2021年3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“艾力斯”）申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）經(jīng)NMPA優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上市，這是繼海思科的環(huán)泊酚注射液拿下第二個(gè)批文后，今年獲批的第二個(gè)國產(chǎn)1類化學(xué)藥新藥。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
據(jù)悉，甲磺酸伏美替尼片為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。該藥是第三代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）激酶抑制劑，該品種獲批上市后為非小細(xì)胞性肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治療選擇。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
2019年12月，艾力斯在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）提交該新藥上市申請(qǐng)并獲得受理，隨后被納入優(yōu)先審評(píng)，理由為“具有明顯治優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥”，2021年成功拿下批文。
關(guān)于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
肺癌是肺部常見的惡性腫瘤疾病之一，發(fā)病率和惡性程度都很高，會(huì)給人們的健康和生命帶來嚴(yán)重的影響。臨床上，常常把肺癌分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌兩類。
非小細(xì)胞肺癌在早期細(xì)胞相對(duì)較小，分裂速度快，并容易出現(xiàn)在全身。所以，很多患者在發(fā)生疾病的時(shí)候，病情往往已經(jīng)到了晚期，診斷非小細(xì)胞肺癌，一般需要進(jìn)一步做檢查來鑒別具體是哪種類型的腫瘤細(xì)胞，然后根據(jù)不同的腫瘤細(xì)胞類型來選用不同的治療方案。手術(shù)治療，放化療，靶向療法或免疫療法等是常見的方式。
誘發(fā)非小細(xì)胞肺癌的因素有很多的，吸煙，空氣污染，職業(yè)因素，電離輻射，飲食因素，病毒感染，肺部疾病等等都有可能導(dǎo)致非小細(xì)胞肺癌的發(fā)生。因此，我們也應(yīng)該在生活中的很多方面去進(jìn)行預(yù)防，降低其發(fā)病率。另外，為了大家的身體健康，我們還應(yīng)該養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，注意健康飲食，加強(qiáng)鍛煉。