卵巢癌是發(fā)生率較高的婦科惡性腫瘤之一，對(duì)女性健康的危害非常大。
大多數(shù)的卵巢癌在初次診斷的時(shí)候已經(jīng)是晚期，而且晚期卵巢癌患者復(fù)發(fā)一般是在初次手術(shù)后的一至兩年內(nèi)，是一種預(yù)后較差的腫瘤。
卵巢癌術(shù)后復(fù)發(fā)屬于非常常見(jiàn)的情況，當(dāng)患者卵巢癌復(fù)發(fā)時(shí)，往往會(huì)有明的消化不良反應(yīng)，例如腹脹、陰道出血、尿頻、尿急、尿痛等等，一般都建議患者定期復(fù)查。
復(fù)發(fā)患者的治療方式選擇需要根據(jù)以前的手術(shù)狀況、對(duì)化療的敏感程度、復(fù)發(fā)病灶的部位和多少、有無(wú)腹水、患者的一般情況等來(lái)進(jìn)行綜合的評(píng)估，以此制定出恰當(dāng)?shù)姆桨?。因此，卵巢癌盡早發(fā)現(xiàn)及時(shí)治療是關(guān)鍵。
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藥物治療---則樂(lè)®（尼拉帕利）
則樂(lè)®（尼拉帕利）適用于期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
2020年9月19日——再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）宣布，則樂(lè)®（尼拉帕利）用于含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（統(tǒng)稱(chēng)為卵巢癌）中國(guó)患者維持治療的3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究NORA的詳細(xì)陽(yáng)性數(shù)據(jù)結(jié)果。
研究結(jié)果顯示，接受尼拉帕利治療使總?cè)巳褐屑膊∵M(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了68% (PFS HR 0.32; 95% CI, 0.23–0.45; p<0.0001)。相較安慰劑組，接受尼拉帕利治療顯著延長(zhǎng)了患者中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），18.3個(gè)月(95% CI, 10.9–無(wú)法評(píng)估)對(duì)比5.4個(gè)月(95% CI, 3.7–5.7)。
- 在gBRCA突變患者中PFS HR 0.22; 95%CI, 0.12-0.39; p<0.0001.
- 在無(wú)gBRCA突變組患者中PFS HR 0.40; 95%CI, 0.26-0.61; p<0.0001.
此外，采用基于體重和/或血小板計(jì)數(shù)決定的個(gè)體化起始劑量治療方案降低了治療后出現(xiàn)的血液學(xué)不良事件的發(fā)生率。接受尼拉帕利治療組和安慰劑組的患者中，3級(jí)或更高級(jí)別的血液學(xué)不良事件如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低事件、貧血事件和血小板計(jì)數(shù)降低事件的發(fā)生率分別為20.3％比8.0％，14.7％比2.3％，11.3％比1.1％。
NORA主要研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任、婦科腫瘤綜合治療首席專(zhuān)家吳小華教授表示：“NORA研究是國(guó)內(nèi)首個(gè)PARP抑制劑用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的大型的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、3期臨床研究。研究證實(shí)，除了現(xiàn)有固定劑量的給藥方案，尼拉帕利個(gè)體化的起始劑量方案也具有顯著臨床獲益和良好的安全耐受性，應(yīng)被考慮作為卵巢癌患者維持治療的標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)踐。”
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