科倫藥業(yè)「恩格列凈」獲批上市!原研2020H1全球銷售額近20億美元

來源:百濟藥房藥訊   2020-08-19

  8月14日,科倫藥業(yè)提交的4類仿制藥恩格列凈片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準,成為國內(nèi)繼豪森之后第2家該藥品獲批上市的廠家。




恩格列凈是勃林格殷格翰開發(fā)的一款鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)抑制劑,于2014年8月獲得FDA批準用于2型糖尿病患者。2016年12月,恩格列凈用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡風險的新適應癥獲得FDA批準。2019年,恩格列凈全球銷售額大約為34億美元。2020上半年,全球銷售額近20億美元。



根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示,全球目前共有8款SGLT-2抑制劑獲批上市,其中,卡格列凈(強生)、達格列凈(阿斯利康)、恩格列凈(勃林格殷格翰/禮來)和艾格列凈(默沙東)已經(jīng)全部在中國獲批上市,前3者也已經(jīng)都通過談判納入了2019年國家醫(yī)保乙類目錄。

  來源:NextPharma
 
  豪森藥業(yè)恩格列凈仿制藥已經(jīng)于7月30日獲批上市,科倫藥業(yè)有望成為國內(nèi)第2家該藥品生產(chǎn)廠家。國內(nèi)目前提交恩格列凈仿制藥上市申請的廠家還有正大天晴、萬邦生化和奧賽康等5家。
 
  另外值得一提的是,恩格列凈也是科倫藥業(yè)2020年度獲批上市的第12個產(chǎn)品。此前,科倫藥業(yè)已有奧氮平、托法替布、達泊西汀、伐地那非和唑來膦酸等11個仿制藥獲批上市,其中,伐地那非為國內(nèi)首仿。



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