1、首仿藥物
湖南明瑞制藥有限公司最早于2015年3月提交仿制藥6類上市申請(qǐng)。
.png)
2020年2月，獲得首家仿制藥上市批準(zhǔn)。
.png)
2020年2月，獲得首家仿制藥上市批準(zhǔn)。
2、原研藥物
碳酸鑭是Shire制藥（目前屬于日本武田制藥）研發(fā)的新一代不含鋁和鈣的磷結(jié)合劑。2004年美國FDA批準(zhǔn)碳酸鑭用于治療高磷血癥。2012年在中國獲批上市。中國專利CN1102393C含有選擇的碳酸鑭水合物的藥物組合物，2016年3月到期。2019年全國銷售額超2億元人民幣。目前價(jià)格為222.22元/500mg*20s。
.png)
·通用名稱：碳酸鑭咀嚼片
·商品名稱：碳酸鑭咀嚼片(福斯利諾)
·英文名稱：Lanthanum Carbonate Chewable Tablets
·【主要成份】本品的主要成份為碳酸鑭水合物。
·【適應(yīng)癥/功能主治】高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析（CAPD）的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
·【規(guī)格型號(hào)】500mg*20s*1瓶
·【用法用量】本品為口服用藥，須經(jīng)咀嚼后咽下，請(qǐng)勿整片吞服?？梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。
碳酸鑭在上消化道的酸性環(huán)境中解離，與食物中的磷酸鹽結(jié)合，形成不溶性的磷酸鑭復(fù)合物，以抑制磷酸鹽的吸收，磷酸鑭復(fù)合物無法穿過腸壁進(jìn)入血液，可通過糞便排出體外，從而降低體內(nèi)血清磷酸鹽水平。本品與磷結(jié)合的最佳pH值為3～5，結(jié)合率大于97%。本品胃腸道吸收少，少量吸收進(jìn)入血液的碳酸鑭主要經(jīng)膽汁排泄。
3其他
目前，中國境內(nèi)上市的用于終末期腎病透析患者高磷血癥治療的藥品有諾維樂-Renvela（Sevelamer，司維拉姆）和福斯利諾-Fosrenol（Lanthanum，碳酸鑭）。碳酸鑭咀嚼片報(bào)生產(chǎn)的企業(yè)還有四川金輝藥業(yè)有限公司、沈陽福寧藥業(yè)有限公司、四川自豪時(shí)代藥業(yè)有限公司。顆粒劑仿制藥報(bào)產(chǎn)的僅有恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪藥。
參考：
NMPA/CDE；
藥融圈數(shù)據(jù);
FDA/EMA；
相關(guān)公司公開披露；
https://www.shire.com/;
https://www.takeda.com/；等等。
注：本文為載，僅做分享之用，對(duì)文章觀點(diǎn)保持中立，侵權(quán)即刪。