仿制藥|國內第二家!奧賽康「蘋果酸卡博替尼片」申報上市

來源:百濟藥房藥訊   2020-11-04
  10 月 30 日,江蘇奧賽康 3 類仿制藥「蘋果酸卡博替尼片」遞交上市申請并獲CDE(國家藥品監(jiān)督管理局)受理,受理號為:CYHS2000752,為該品種繼豪森之后國內第二家申報上市的仿制藥。
  圖|國家藥品監(jiān)督管理局官網
 
  卡博替尼是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑,原研產品由 Exelixis 公司和益普生制藥研發(fā),其靶點包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。
  圖|國家藥品監(jiān)督管理局官網
 
  目前,原研藥并未在國內獲批上市,但是,雖然原研藥并未上市,國內眾多仿制藥企業(yè)早就開始布局,公開資料顯示,目前除了豪森和奧賽康外,正大天晴、江蘇威凱爾、先聲東元已經在做生物等效性試驗。
 
  關于肝細胞癌
 
  肝細胞癌是肝癌中的一種類型,也是常見的原發(fā)性肝癌的病理類型。根據病理類型的不同可以分為肝細胞癌、膽管細胞癌以及混合型肝癌。
 
  肝細胞癌是惡性度比較高的腫瘤,大多來自于長期的慢性肝炎病史,應該早期發(fā)現(xiàn),早期進行治療。
 
  祝賀奧賽康蘋果酸卡博替尼片已獲受理,希望這個產品早日獲批上市,早日為肝細胞癌、腎細胞癌患者提更多的治療藥物選擇,提高用藥可及性,減輕患者的經濟壓力。

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