創(chuàng)新基礎(chǔ)胰島素來優(yōu)時?在華獲批,幫助糖尿病患控制血糖

來源:百濟藥房藥訊   2020-09-08

  2020年9月2日,賽諾菲宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準了“甘精胰島素注射液”新制劑(規(guī)格:1.5ml:450單位/預填充式注射筆)(注冊商標:來優(yōu)時®,Toujeo®),以下簡稱來優(yōu)時®產(chǎn)品,用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。

  此次來優(yōu)時®產(chǎn)品在華獲批基于名為“EDITION AP”的III期臨床研究,該研究共入組604名成人2型糖尿病患者,研究達到主要終點。
 
  相比現(xiàn)有治療,來優(yōu)時®產(chǎn)品可減少血糖波動,降低低血糖風險,實現(xiàn)血糖達標,提供更放心的起始調(diào)量體驗。一項覆蓋929例2型糖尿病患者的名為“BRIGHT”的國際多中心隨機對照研究結(jié)果顯示,來優(yōu)時®產(chǎn)品組治療24周之后,糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線下降1.64%;在胰島素治療最為重要的起始及劑量調(diào)整階段,來優(yōu)時®產(chǎn)品組相比對照組的低血糖事件發(fā)生率降低43%。
 
  基于整體臨床研究結(jié)果,來優(yōu)時®產(chǎn)品中國注冊研究的負責人、北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授指出:“來優(yōu)時®產(chǎn)品的藥物作用機制有助于患者更積極并及時的進行劑量調(diào)整優(yōu)化;加之其使用的靈活性,能夠滿足不同患者的臨床需求,提升患者依從性,進而實現(xiàn)血糖的長期控制。來優(yōu)時®產(chǎn)品的獲為我國與糖尿病戰(zhàn)斗的武器庫中又增添了一件精良的武器,將幫助我國廣大接受胰島素治療的患者進一步提高控糖達標率。”



  中國是糖尿病大國,成人糖尿病患者數(shù)達1.29億,高居世界首位;與此同時,中國患者糖尿病的知曉率為43%,治療率和控制率都不足一半,整體控制水平不容樂觀。
 
  南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科主任朱大龍教授表示:“流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,在我國有超過1億的2型糖尿病患者,其中大部分患者的發(fā)現(xiàn)及確診時間較遲,如果因疾病進展需要進行胰島素補充或替代治療,那么基礎(chǔ)胰島素應該是首選。”
 
  對許多糖尿病患者來說,胰島素的起始可能是一個挑戰(zhàn),患者不僅需要學習注射產(chǎn)品的使用,還要學習可能的低血糖風險的管理。作為創(chuàng)新型基礎(chǔ)胰島素,來優(yōu)時®產(chǎn)品以其獨特的平穩(wěn)的緩釋機制,為患者提供更平穩(wěn)的血糖控制,更低的低血糖風險,更放心的起始調(diào)量體驗,更靈活的注射時間窗,助力患者更安心便捷的起始胰島素治療,進一步提高血糖控制達標率。
 
  “此次獲批的來優(yōu)時®是2020年賽諾菲登陸中國的創(chuàng)新藥物。我們正在以前所未有的速度加快在中國創(chuàng)新藥物的引入。這表明了賽諾菲希望能夠?qū)崿F(xiàn)到2030年逆轉(zhuǎn)慢性病蔓延趨勢的宏偉愿景。”賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆博士(Pius S.Hornstein PhD)表示,“憑借糖尿病治療領(lǐng)域深耕近百年的經(jīng)驗與傳承和來優(yōu)時®成功引入中國,賽諾菲將為中國廣大糖尿病患者帶來平穩(wěn)、高效的創(chuàng)新血糖管理治療方案。”
 
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  5.Yongze Li et al.BMJ 2020;369:m997.
 
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