7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件，聯(lián)邦制藥三代胰島素門(mén)冬胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30注射液同時(shí)獲批上市。
門(mén)冬胰島素是一種人胰島素類(lèi)似物，通過(guò)與細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合，刺激骨骼肌和脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取并抑制肝臟葡萄糖的生成，從而降低血糖。該藥不僅適用于成人、青少年和兒童糖尿病患者，而且還可用于妊娠期糖尿病。
其原研藥諾和銳®由諾和諾德開(kāi)發(fā)，1999年在歐洲獲批上市，2000年在美國(guó)獲批上市，2002年在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端門(mén)冬胰島素的銷(xiāo)售額逐年上升，且2018年門(mén)冬胰島素國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額接近62.6億元，成為國(guó)內(nèi)藥企競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種之一。
據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)內(nèi)甘李藥業(yè)在去年5月獲批國(guó)產(chǎn)門(mén)冬胰島素注射液，目前該重磅品種還有宜昌東陽(yáng)光、通化東寶、海正藥業(yè)等。
門(mén)冬胰島素30注射液是諾和諾德開(kāi)發(fā)的一款預(yù)混胰島素，由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30:70的比例組成。2004年10月，原研門(mén)冬胰島素30射液在國(guó)內(nèi)獲批，商品名為：諾和銳30，是我國(guó)獲批上市的預(yù)混胰島素類(lèi)似物。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)571.6億元，而在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病TOP20產(chǎn)品中，胰島素類(lèi)產(chǎn)品占據(jù)9個(gè)，門(mén)冬胰島素30注射液的銷(xiāo)售額達(dá)48.73億元，排名第二。
鑒于門(mén)冬胰島素30注射液的市場(chǎng)潛力，目前已有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)布局門(mén)冬胰島素30注射液市場(chǎng)。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)（https://db.dxy.cn/），甘李藥業(yè)門(mén)冬胰島素30注射液已在去年12月獲批上市，除了已上市的兩家外，目前宜昌東陽(yáng)光、通化東寶也已經(jīng)報(bào)上市。
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