2021年4月22日，由葛蘭素史克（GSK）公司開發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli（dostarlimab）上市申請已獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于治療此前接受含鉑化療后疾病進(jìn)展，且存在DNA錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的成人復(fù)發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌。
根據(jù)此前消息，dostarlimab曾獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或晚期dMMR子宮內(nèi)膜癌突破性療法認(rèn)定。
據(jù)了解，葛蘭素史克（GSK）公司目前正在開發(fā)dostarlimab用于子宮內(nèi)膜癌的早期治療以及與其他療法聯(lián)用，治療晚期實(shí)體腫瘤或轉(zhuǎn)移性癌癥。
關(guān)于子宮內(nèi)膜癌
子宮內(nèi)膜癌是發(fā)生于子宮內(nèi)膜的一組上皮性惡性腫瘤，每年大概有20萬女性患上這個疾病，婦科惡性腫瘤中死亡率僅次于卵巢癌和宮頸癌的。好發(fā)于圍絕經(jīng)期及絕經(jīng)后的女性，平均發(fā)病年齡在 55 歲左右，部分發(fā)達(dá)城市子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率在持續(xù)上升并且呈年輕化的趨勢，總體 5 年生存率在 60％——70％ 。
子宮內(nèi)膜癌主要的表現(xiàn)是異常陰道出血，大多為絕經(jīng)后陰道出血，一般量不多；然而，生育年齡婦女一般會表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂、月經(jīng)期延長、經(jīng)量增多等癥狀。其余癥狀，與宮頸癌的癥狀較為相似，例如陰道出血、陰道排液、下腹部疼痛等。
子宮內(nèi)膜癌可以分為兩種類型：錯配修復(fù)缺陷/微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性（dMMR/MSI-H） 和錯配修復(fù)完整/微衛(wèi)星穩(wěn)定性。
在子宮內(nèi)膜癌早期階段被確診出來的患者大概有75％，常采取手術(shù)治療。但接受一線含鉑化療后，疾病仍進(jìn)展的晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者，臨床治療選擇受到限制，急需新的療法。而且，dMMR腫瘤存在于大概 15%的晚期子宮內(nèi)膜癌患者中。