淋巴瘤(DLBCL)新藥!美國FDA批準(zhǔn)Zynlonta上市

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2021-04-26
  2021年4月23日,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)加速批準(zhǔn)ADC Therapeutics其靶向 CD19的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市。
 
  loncastuximab tesirine-lpyl是一個(gè)獲批治療DLBCL的靶向CD19的ADC藥物,單藥治療此前至少接受過2線及以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性(r/r)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括非特定類型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B細(xì)胞淋巴瘤引起的DLBCL。

  圖片來源:CDE官網(wǎng)
 
  Loncastuximab tesirine-lpyl是一款靶向CD 19的抗體和烷化劑的偶聯(lián)物。值得一提的是,查詢中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站信息,ADC Therapeutics和瓴路藥業(yè)聯(lián)合申報(bào)的注射用loncastuximab tesirine已經(jīng)獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(受理號:JXSL2000231)。
 
  現(xiàn)如今,全球已經(jīng)總共有12款A(yù)DC藥物獲得批準(zhǔn)上市,用于治療血液系統(tǒng)腫瘤的有7款,用于治療實(shí)體瘤的有5款。據(jù)悉,ADC Therapeutics的另外一款靶向CD25的ADC藥物Camidanlumab tesirine目前處于II期臨床階段,被開發(fā)用于治療霍奇金淋巴瘤。
 
  關(guān)于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)
 
  彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的常見類型,它是一種進(jìn)展迅速的侵襲性疾病,具有多種亞型。
 
  臨床上,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者往往會有盜汗、發(fā)熱、日漸消瘦、食欲下降、全身乏力等等。由于這個(gè)疾病的發(fā)展較快,所以必須及時(shí)進(jìn)行科學(xué)治療。但是,大約有40%的患者一般在一線DLBCL療法會失敗,對于一線療法失敗的患者而言,其預(yù)后較差。
 
  loncastuximab tesirine-lpyl的上市,有望早日為彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者帶來新的療法。

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