新BCMA靶向療法獲FDA批準上市!治療多發(fā)性骨髓瘤

來源:百濟藥房藥訊   2021-03-31
  2021年3月26日,百時美施貴寶(BMS)和藍鳥生物(bluebird bio)共同宣布,Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,這些患者既往經(jīng)過四線以上包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體的治療。
 
  值得一提的是,該藥是一種B細胞成熟抗原(anti-BCMA)導向的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法。
 
  “CAR T細胞療法已顯示出治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的潛力,我們很榮幸與我們的合作伙伴藍鳥生物一起,為復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供這款CAR T療法,為這些患者提供機會,百時美施貴寶是目前的一個獲批靶向 CD19和 BCMA 2種不同靶點CAR-T產(chǎn)品的公司,而Abecma的獲批也再次兌現(xiàn)了我們?yōu)橹委熯x擇有限,在與侵襲性和晚期血液癌癥作斗爭的患者提供細胞療法的承諾。”百時美施貴寶醫(yī)學官Samit Hirawat博士說。
 
  關于多發(fā)性骨髓瘤
 
  多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一種克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病,是僅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常見血液學惡性腫瘤。在老年人群中更為常見,盡管近年來,在化療、蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑沙利度胺衍生物和CD38靶向抗體方面取得了進展,但大多數(shù)患者還是會存在復發(fā)的現(xiàn)象。所以,目前對新的治療方案和技術存在著迫切需求。
 
  B細胞成熟抗原(BCMA)是腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族的成員,也叫做TNFRSF17或CD269。BCMA主要在成熟B淋巴細胞和漿細胞中表達,主要的特點之一就是在所有多發(fā)性骨髓瘤(MM)細胞中表達,在其它的正常人體細胞中基本檢測不到。它與配體B細胞活化因子(BAFF)和誘導增殖的配體(APRIL)結(jié)合后,會激活p38、EIk等細胞內(nèi)一系列信號通路。
 
  目前,靶向BCMA療法逐漸走進大眾的視野,該療法主要分為抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)和嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)。

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