8 月 14 日,重慶藥友仿制藥甲苯磺酸索拉非尼片獲國家藥監(jiān)局批準,成為索拉非尼品種國內第二家獲批的仿制藥。目前重慶藥友「索拉非尼」,受理號CYHS1800003國,其批準證明文件待領取狀態(tài)。
索拉非尼(Sorafenib)原研藥是由拜耳研發(fā)的一款口服多種激酶抑制劑,抑制腫瘤細胞增殖,包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型,并抑制腫瘤血管生成。
原研索拉非尼最早于 2005 年 12 月被 FDA 批準用于治療腎癌,商品名為 Nexavar,2006 年 9 月在國內 NMPA 批準索拉非尼用于治療腎癌,商品名為多吉美。
索拉非尼多吉美既可治療不能手術的晚期腎細胞癌,又可治療無法手術或遠處轉移的原發(fā)肝細胞癌。
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