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拉韋100ml:67g

規(guī)  格:
100ml:67g/瓶
廠  家:
奧地利FreseniusKabiAustriaGmbH
批準(zhǔn)文號(hào):
注冊(cè)證號(hào)H20160470
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藥品名稱


通用名稱:乳果糖口服溶液 商品名稱:拉韋Laevolac
英文名稱:LactuloseOralSolution
漢語拼音:RuguuotangKoufurongye

成份

化學(xué)名稱:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C12H22O11 分子量:342.30

性狀

本品為無色至淡棕黃色澄清粘稠液體。

適應(yīng)癥

便秘;預(yù)防和治療肝性腦病。

規(guī)格

100ml:67g

用法用量

口服。 推薦劑量和治療療程,應(yīng)根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度及進(jìn)展情況而定。 1.便秘 1)成人和14歲以上的兒童: 起始量:每曰15-30ml(相當(dāng)于10-20g乳果糖) 維持量:每日10-15ml(相當(dāng)于6.7-10g乳果糖) 2)6-14歲的兒童: 起始量:每曰15ml(相當(dāng)于10g乳果糖) 維持量:每日5-10ml(相當(dāng)于3.3-6.7g乳果糖) 3)嬰幼兒和6歲以下的兒童: 起始量:每日5-10ml(相當(dāng)于3.3-6.7g乳果糖) 維持量:每日5ml(相當(dāng)于3.3g乳果糖) 2.預(yù)防和治療肝性腦病 1)成人: 起始量每次15ml(相當(dāng)于10g乳果糖),每日3-4次,然后逐漸增加至每次30-45ml(相當(dāng)于20-30g乳果糖),每日3-4次。實(shí)際采用的劑量,應(yīng)以達(dá)到每口2-3次軟大便為準(zhǔn)。 2)兒童: 尚無相應(yīng)資料 3)老年患者,腎功能或肝功能不全的患者: 沒有特殊的推薦劑量。

不良反應(yīng)

中等劑量的乳果糖可能出現(xiàn)輕微的腹痛和燒灼感。較高劑量時(shí),可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉及電解質(zhì)紊亂。 為維持稀軟大便,需長期使用時(shí),同其他瀉一樣,應(yīng)注意水電解質(zhì)平衡。 治療肝性腦病時(shí),有報(bào)道極少數(shù)病例發(fā)生高鈉血癥。 脹氣可能會(huì)在治療的最初幾天出現(xiàn),數(shù)天后消失。當(dāng)使用劑量高于推薦劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,在這種情況下應(yīng)減少劑量。 頻率定義如下: 非常常見≥1/10 常見≥1/100且<1/10 不常見≥1/1000且<1/100 罕見≥1/10000且<1/1000 非常罕見<1/10000 不明確根據(jù)現(xiàn)有資料頻率不能被估計(jì) 胃腸道紊亂: 非常常見(≥1/10):脹氣、腹痛, 常見(≥1/100<1/10):惡心和嘔吐;如劑量過高,腹瀉。

禁忌

對(duì)乳果糖或任何一種輔料過敏者禁用 果糖不耐受、乳糖缺乏、半乳糖血癥或萄糖乳糖吸收不良綜合癥患者禁用 患有急性炎癥性腸病(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅思病),腸梗阻或亞阻塞綜合癥、消化道穿孔或消化道穿孔風(fēng)險(xiǎn)、不明原因的腹痛患者禁用

注意事項(xiàng)

如服用本品數(shù)天后治療效果不明顯,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 本品在合成過程中,可能含有痕量糖類(不超過67mg/ml乳糖,100mg/ml半乳糖,67mg/ml依匹乳糖27mg/ml塔格糖和7mg/ml果糖)。乳糖不耐受患者慎用。 治療便秘的一般劑量不會(huì)對(duì)糖尿病忠者造成影響。但是,如使用高劑量治療門靜脈系統(tǒng)性腦時(shí),需考慮糖尿病患者。15ml乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖,最多分別相當(dāng)于約10.2kcal(或42.7kD)的的熱量和021BE(面包單位)。 兒童用藥應(yīng)特別注意,并在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 嬰幼兒及常染色體隱性遺傳性果糖不耐受的兒童服用木品時(shí)應(yīng)慎重。 服用本品期間,排便反射可能被改變。 伴有半乳糖或果糖不耐受的罕見遺傳性患者,乳酶缺乏或葡萄糖-半乳糖不吸收的患者,請(qǐng)勿服用本品。 患有胃心綜合癥(勒姆里爾德綜合征)的患者,服用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師,如該類患者在服用本品時(shí)出現(xiàn)腹脹或者氣,應(yīng)減少劑量或停止服用本品。 固定劑量長期服用或?yàn)E用本品,將導(dǎo)致腹瀉和電解質(zhì)失衡。 老年患者、全身狀況較差的患者和服用本品超過6個(gè)月的患者,應(yīng)定期檢查電解質(zhì)水平。 在患有門脈體循環(huán)性腦病的患者中,應(yīng)避免同時(shí)服用其他瀉藥,因?yàn)槠渥璧K藥物劑量的個(gè)體化。此外,應(yīng)考慮到造成電解質(zhì)失衡的可能性,主要是可加重腦病的低鉀血癥。 瓶蓋打開后,應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)用完。 15ml乳果糖口服溶液最多含有2.6g可消化的碳水化合物,糖尿病患者和其他碳水化合物利用失調(diào)的患者在應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)計(jì)算可消化碳水化合物(果糖、半乳糖和乳糖)的量。 15m]乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖,最多分別相當(dāng)于約10.2kcal(或42.7kJ)的熱量和0.21BE(面包單位)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關(guān)孕婦患者的有限數(shù)據(jù)表明無畸形,也無胎兒/新生兒毒性。動(dòng)物研究結(jié)果表明,對(duì)妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育無直接或間接的不良影響。 在妊娠期必要時(shí)可考慮使用乳果。可在乳期使用乳果糖。使用之前請(qǐng)權(quán)衡利弊。

兒童用藥

詳見[用法用量]項(xiàng)。 兒童用藥應(yīng)特別注意,并在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 幼兒及常染色體隱性遺傳性果糖不耐受的兒童服用本品時(shí)應(yīng)慎重。 服用本品期間,排便反射可能被改變。

老年患者用藥

老年患者沒有特殊的推薦劑量。 老年患者、狀況較差的患者和服用本品超過6個(gè)月的患者,應(yīng)定期檢查電解質(zhì)水平。

藥物相互作用

乳果糖可能加劇由其他藥物引起的鉀的流失(如噻嗪類、類固醇和兩性素B)與強(qiáng)心甙合用時(shí),可因?yàn)殁泚G失而加強(qiáng)強(qiáng)心甙的作用。 隨著劑量的增加,結(jié)腸內(nèi)的pH值會(huì)下降,因此在結(jié)腸內(nèi)依賴pH值釋放的藥物(如5-ASA)可能會(huì)失活。

藥物過量

過量服用本品時(shí),可能出現(xiàn)腹瀉或腹痛。 治療:停藥或減少劑量。因腹瀉或嘔吐導(dǎo)致大量液體流失時(shí),需要校正電解質(zhì)失衡。

藥理毒理

乳果糖是由D-半乳糖和果糖合成的雙糖,在結(jié)腸中乳果糖由細(xì)菌酶分解為短鏈脂肪酸(主要為乳酸和乙酸)、甲烷及氫,這種作用能夠降低結(jié)腸內(nèi)PH值并提高滲透壓,因而能夠刺激腸蠕動(dòng)并増加糞便中水分含量。 較高劑量的乳果糖能夠?qū)е聀H值降低,使H+濃度増加,從而使NH3(可吸收)轉(zhuǎn)化為NH4(不可吸收),因而加速大便中氮的排泄,這種作用可用于治療高氨血癥。在肝性腦病的治療中,乳果糖能夠使血氨濃度降低25-50%。 基于對(duì)急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常規(guī)研究得出的臨床前資料,表明該藥物對(duì)人體沒有特殊的毒副作用。未見誘發(fā)突變方面的研究報(bào)道。

藥代動(dòng)力學(xué)

吸收 乳果糖不被人體吸收,因?yàn)樵谌梭w上段腸道內(nèi)無相應(yīng)的雙糖酶。 分布和生物轉(zhuǎn)化 本身不被吸收,到達(dá)結(jié)腸時(shí)不會(huì)變化。在結(jié)腸中被結(jié)腸菌群代謝。劑量達(dá)25-50g或者40-75m1時(shí),代謝完全。 消除 較高劑量時(shí),部分在不發(fā)生任何變化時(shí)被排泄。

貯藏

密封,在25℃以下保存。

包裝

棕色PET塑料瓶。 100ml/瓶;200ml/瓶;500ml/瓶;1000ml/瓶。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20150345

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20160469;H20160470

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:FreseniusKabiAustriaGmbH 生產(chǎn)地址:Estermannstraβe17,4020Linz

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