卡凈50mg/瓶

藥品名稱

通用名稱：注射用醋酸卡泊芬凈
英文名稱：CaspofunginAcetateforInjection
漢語拼音：ZhusheyongCusuanKabofenjing

成份

本品主要成份為醋酸卡泊芬凈，其化學(xué)名稱為：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羥基-L-鳥氨酸]-5-[(3R)-3-羥基-L-鳥氨酸]肺白菌素B0二乙酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C52H88N10O15·2C2H4O2 分子量：1213.42 輔料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氫氧化鈉(少量用于調(diào)節(jié)PH值)。

性狀

本品為白色或類白色凍干塊狀物。

適應(yīng)癥

本品適用于成人患者和兒童患者（三個月及三個月以上）： 1、經(jīng)驗性治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染。 2、治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染：腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。 尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心內(nèi)膜炎、骨髓炎和腦膜炎中的作用。 3、治療食道念珠菌病。 4、治療對其它治療無效或不能耐受（例如：兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體、伊曲康唑）患者的侵襲性曲霉菌病。 尚未研究本品作為侵襲性曲霉菌病的初始治療的作用。

規(guī)格

50mg(按C52H88N10O15計)

用法用量

本品應(yīng)靜脈緩慢輸注約1小時以上。 本品不能經(jīng)靜脈推注給藥。

不良反應(yīng)

成人臨床試驗經(jīng)驗 在臨床研究中已有1865成人使用過單劑或多劑注射用醋酸卡泊芬凈：564名發(fā)熱性中性粒細胞減少的病人（經(jīng)驗治療研究），382名侵襲性念珠菌病病人，297名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，228名侵襲性曲霉菌病的病人和394名I期臨床的參加者。在經(jīng)驗治療研究中病人均接受過惡性腫瘤的化療或進行過造血干細胞移植。在有明確診斷的念珠菌感染的病人進行的研究中，大多數(shù)病人的病情非常嚴重（例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤或其他腫瘤，近期大的手術(shù)，艾滋?。枰瑫r進行多種治療手段。在無對照的曲霉菌病研究中，病人的病情均嚴重，而且原有的疾病又復(fù)雜（例如骨髓或外周血干細胞移植，血液惡性腫瘤，實體瘤或器官移植），需要同時進行多種治療手段。

禁忌

對本品中任何成份過敏的病人禁用。

注意事項

本品使用過程中有出現(xiàn)過敏反應(yīng)的報道。如果出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)停止使用本品治療并進行適當?shù)奶幚怼?已報告的可能由組胺介導(dǎo)的不良反應(yīng)，包括皮疹、面部腫脹、血管性水腫、瘙癢、溫暖感或支氣管痙攣，可能需要停止使用本品治療和/或進行適當?shù)奶幚怼?

貯藏

密閉，于2-8℃保存。

包裝

玻璃瓶：1瓶/盒。10瓶/盒。

有效期

18個月

執(zhí)行標準

YBH00192017

批準文號

國藥準字H20173019

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路