核心提示：肢端肥大癥簡稱“肢大癥”，是一種起病隱匿的慢性進(jìn)展性內(nèi)分泌疾病，患者就診時(shí)病程可能已達(dá)數(shù)年甚至10年以上。
2019年12月24日，生物制藥公司益普生（Ipsen）中國宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）在手術(shù)和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時(shí)，或不能進(jìn)行外科手術(shù)和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。
醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）已經(jīng)在全球約70個(gè)國家注冊并上市，是國內(nèi)外的生長抑素類似物(SSA)緩釋劑之一。
肢端肥大癥簡稱“肢大癥”，是一種起病隱匿的慢性進(jìn)展性內(nèi)分泌疾病，患者就診時(shí)病程可能已達(dá)數(shù)年甚至10年以上。
肢端肥大癥的發(fā)病率和診斷率較低。95%以上的肢端肥大癥是由分泌GH的垂體腺瘤所致。肢端肥大癥患者的臨床表現(xiàn)包括特征性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下顎前突等，還包括垂體腺瘤壓迫癥狀如頭痛、視力下降，視野受損、垂體功能減退等；心腦血管系統(tǒng)受累，如高血壓、冠心病、心肌肥厚和心功能減退等；呼吸系統(tǒng)受累，如打鼾、通氣障礙和睡眠呼吸暫停等；糖耐量減低及糖尿??；骨關(guān)節(jié)受累等。肢端肥大癥患者患結(jié)腸息肉、結(jié)腸癌、甲狀腺癌、肺癌等風(fēng)險(xiǎn)也可能增高。心血管系統(tǒng)并發(fā)癥是其最常見的死因。
肢端肥大癥并發(fā)癥的發(fā)生還可能會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和壽命，疾病對(duì)于患者的身體傷害可能會(huì)導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量明顯下降，壽命縮短；因面貌變形可能造成心理問題；飽受并發(fā)癥折磨，無法正常工作，甚至家庭破裂；很多患者因經(jīng)濟(jì)原因無法進(jìn)行規(guī)范化治療，病情逐漸惡化。肢端肥大癥患者中并發(fā)癥常見，也增加了醫(yī)療資源使用和醫(yī)療費(fèi)用。
新獲批的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）是技術(shù)上的一種改革，屬于第一種即用的基于自組裝納米管技術(shù)的緩釋制劑。目前產(chǎn)品有60mg、90mg及120mg三種規(guī)格。研究數(shù)據(jù)顯示：生化控制好的患者可實(shí)現(xiàn)以120mg劑量每6周或8周一次延長注射間隔的方式給藥。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)外科主任、垂體瘤診治中心主任王海軍教授表示：“肢端肥大癥作為一種嚴(yán)重威脅人民群眾健康的罕見而又隱匿進(jìn)展的疾病，需要臨床醫(yī)生與患者一起對(duì)于該疾病進(jìn)行長期治療隨訪。研究顯示，肢端肥大癥病人的死亡率是同齡人群的1.3-1.9倍。手術(shù)治療是目前首選治療方案，目前手術(shù)的總體治愈率為65％左右。如果術(shù)后生化未緩解，病人需要接受包括藥物、放射等綜合治療，在藥物選擇方面，我們可以選擇包括醋酸蘭瑞肽緩釋注射液在內(nèi)的多種藥物，可以根據(jù)個(gè)體情況來調(diào)整治療方案。同時(shí)，我們也呼吁社會(huì)各界加強(qiáng)對(duì)肢端肥大癥的關(guān)注，推動(dòng)疾病早期診斷率的提升，加強(qiáng)長期隨診的意識(shí)，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)診療方案普及，幫助提高肢端肥大癥患者的生活質(zhì)量，以期患者早日康復(fù)。”
本文參考自39健康網(wǎng)
2019年12月24日，生物制藥公司益普生（Ipsen）中國宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）在手術(shù)和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時(shí)，或不能進(jìn)行外科手術(shù)和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。
醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）已經(jīng)在全球約70個(gè)國家注冊并上市，是國內(nèi)外的生長抑素類似物(SSA)緩釋劑之一。
肢端肥大癥簡稱“肢大癥”，是一種起病隱匿的慢性進(jìn)展性內(nèi)分泌疾病，患者就診時(shí)病程可能已達(dá)數(shù)年甚至10年以上
肢端肥大癥的發(fā)病率和診斷率較低。95%以上的肢端肥大癥是由分泌GH的垂體腺瘤所致。肢端肥大癥患者的臨床表現(xiàn)包括特征性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下顎前突等，還包括垂體腺瘤壓迫癥狀如頭痛、視力下降，視野受損、垂體功能減退等；心腦血管系統(tǒng)受累，如高血壓、冠心病、心肌肥厚和心功能減退等；呼吸系統(tǒng)受累，如打鼾、通氣障礙和睡眠呼吸暫停等；糖耐量減低及糖尿??；骨關(guān)節(jié)受累等。肢端肥大癥患者患結(jié)腸息肉、結(jié)腸癌、甲狀腺癌、肺癌等風(fēng)險(xiǎn)也可能增高。心血管系統(tǒng)并發(fā)癥是其最常見的死因。
肢端肥大癥并發(fā)癥的發(fā)生還可能會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和壽命，疾病對(duì)于患者的身體傷害可能會(huì)導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量明顯下降壽命縮短；因面貌變形可能造成心理問題；飽受并發(fā)癥折磨，無法正常工作，甚至家庭破裂；很多患者因經(jīng)濟(jì)原因無法進(jìn)行規(guī)范化治療，病情逐漸惡化。肢端肥大癥患者中并發(fā)癥常見，也增加了醫(yī)療資源使用和醫(yī)療費(fèi)用。
新獲批的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）是技術(shù)上的一種改革，屬于第一種即用的基于自組裝納管技術(shù)的緩釋制劑。目前產(chǎn)品有60mg、90mg及120mg三種規(guī)格。研究數(shù)據(jù)顯示：生化控制好的患者可實(shí)現(xiàn)以120mg劑量每6周或8周一次延長注射間隔的方式給藥。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)外科主任、垂體瘤診治中心主任王海軍教授表示：“肢端肥大癥作為一種嚴(yán)重威脅人民群眾健康的罕見而又隱匿進(jìn)展的疾病，需要臨床醫(yī)生與患者一起對(duì)于該疾病進(jìn)行長期治療隨訪。研究顯示，肢端肥大癥病人的死亡率是同齡人群的1.3-1.9倍。手術(shù)治療是目前首選治療方案，目前手術(shù)的總體治愈率為65％左右。如果術(shù)后生化未緩解，病人需要接受包括藥物、放射等綜合治療，在藥物選擇方面，我們可以選擇包括醋酸蘭瑞肽緩釋注射液在內(nèi)的多種藥物，可以根據(jù)個(gè)體情況來調(diào)整治療方案。同時(shí)，我們也呼吁社會(huì)各界加強(qiáng)對(duì)肢端肥大癥的關(guān)注，推動(dòng)疾病早期診斷率的提升，加強(qiáng)長期隨診的意識(shí)，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)診療方案普及，幫助提高肢端肥大癥患者的生活質(zhì)量，以患者早日康復(fù)。”
本文參考自39健康網(wǎng)