5月10日,江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®上市會在上海舉行。上海主會場和北京、廣州兩個分會場肺癌領(lǐng)域權(quán)威專家學者,“線下+線上”共同見證阿美替尼在全國上市。
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上市會現(xiàn)場
以科技創(chuàng)新國產(chǎn)三代EGFR靶向藥
阿美替尼是全球第二個、也是國產(chǎn)三代EGFR靶向新藥,用于治療EGFR T790M突變陽性的經(jīng)治局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。中國工程院王廣基院士表示,作為科技大專項支持下產(chǎn)出的標志性創(chuàng)新成果,阿美替尼國內(nèi)自主研發(fā)的三代EGFR靶向藥。
中國原創(chuàng)新藥為晚期肺癌患者帶來新選擇
阿美替尼臨床試驗主要研究者、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授解讀了阿美替尼Ⅰ期/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)。該項研究表明,對服用一代、二代EGFR靶向藥產(chǎn)生T790M耐藥突變的晚期肺癌患者,阿美替尼研究期間未見患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。此外,針對一代靶向藥治療腦轉(zhuǎn)移效果較差的問題,陸舜教授認為,阿美替尼的臨床研究對中國新藥研發(fā)具有里程碑式意義,它的獲批上市將給臨床醫(yī)生可及的新選擇。
以患者為中心持續(xù)推動肺癌醫(yī)學事業(yè)發(fā)展阿美替尼的上市,緩解了晚期肺癌治療耐藥后用藥可及性難題。上市會現(xiàn)場,抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路",2013年確診晚期肺癌,2015年疾病進展后發(fā)現(xiàn)T790M耐藥突變,但錯過國外三代EGFR-TKI的臨床試驗后只能接受化療,囿于藥物可及性,一直沒法接受三代EGFR-TKI治療,直到2017年底阿美替尼開始首個臨床試驗招募,她參加了這個試驗,用藥1個月后腫瘤就得到了有效控制,還明顯縮小,一直到現(xiàn)在2年半了,疾病仍然控制良好,劉奶奶表示,阿美替尼讓她重新燃起對生活的熱愛。
為造福更多患者,蕙蘭公益基金會與豪森藥業(yè)共同宣布設(shè)立“蕙蘭公益—豪森藥業(yè)肺癌精準醫(yī)學科研專項基金”。豪森藥業(yè)總裁呂愛鋒表示,該基金是豪森助力國內(nèi)肺癌醫(yī)學事業(yè)發(fā)展的有效實踐,旨在鼓勵創(chuàng)新,探索三代EGFR靶向藥的治療方案,提高肺癌??迫瞬诺呐R床科研能力,推動提升我國醫(yī)療平和國民健康水平。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,豪森藥業(yè)始終以患者獲益為中心,將加快科技創(chuàng)新步伐,推出藥物,為改善中國乃至全球患者的健康與生命質(zhì)量,貢獻中國原創(chuàng)力量。
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