4+7”帶量采購、仿制藥一致性評價......在一大波“真刀真槍”的降價政策下，原研藥企生存空間在不斷地被壓縮，在醫(yī)藥銷售的薄利時代，他們似乎應該比往日更為敏銳地抓住對自己有利的政策信息。
醫(yī)藥銷售薄利時代，降價者生存
去年12月，4+7帶量采購試點預中標結果公布，共有25個產品中標，僅有阿斯利康、百時美施貴寶2家跨國藥企中標，業(yè)內直呼跨國藥企幾乎全軍覆沒。
4+7帶量采購加速了仿制藥替代原研藥，并且掀起了一股降價潮，戰(zhàn)火甚至燒至未中選品種。4+7帶量采購執(zhí)行期前，試點城市已悉數發(fā)文要求“未中選品種”調整價格，其中大部分城市都提到將執(zhí)行上海梯度降價結果，北京、重慶、深圳還要求與全國最低價比較。
伴隨著4+7帶量采購的入以及大面積的推廣，進口原研藥價預估還將繼續(xù)下降。在一大波政策的夾擊下，原研藥企在中國市場的好日子似乎到頭了。
中國醫(yī)保商會近日披露的一組數據顯示，多年來我國醫(yī)藥進口持續(xù)增長，不過今年出現了首次反轉。中國海關數據統(tǒng)計顯示，2018年，我國醫(yī)藥保健品進出口總額1148.51億美元，同比下降1.56%。進口藥價下調是醫(yī)藥進口負增長的主要原因，而進口藥價的下調（進口均價下降17.6%）與2018年國內醫(yī)藥行業(yè)的熱門話題“一致性評價和4+7集采政策”息息相關。
分析者認為，海外原研藥企若想有一定量的中國市場，進口藥價勢必會維持較低的水平，甚至還要進一步下調。
而這樣降價的趨勢已經來臨，2019年3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知，部分“4+7采購”未選中品種的協議采購價得到下調，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名，降至7182元，創(chuàng)歷史最低；3月4日，浙江藥械采購中心發(fā)布通知，禮來的注射用培美曲塞二鈉聯動采購價格主動下調......
進入醫(yī)保目錄或許是機會
不過對于一部分藥企來說，3月13日，國家醫(yī)保局公布醫(yī)保目錄即將調整的消息，或許能給他們帶來一些轉機。2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案意見稿中提到，此次醫(yī)保目錄調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
公開數據顯示，去年國家藥監(jiān)局共批準了48個新藥上市，包括38個進口藥和10個國產新藥，主要以抗癌藥、抗病毒藥和罕見病藥物為主。其中抗癌藥有18個，尚未進入醫(yī)保目錄的最熱門產品非PD-1莫屬，百時美施貴寶的納武利尤單抗（O藥）、默沙東的帕博利珠單抗（K藥）、君實生物的特瑞普利單抗以及信達生物的信迪利單抗都有望通過談判進入目錄。
美國知名金融服務公司Cantor Fitzgerald分析師近日在發(fā)給客戶的一份報告中表示，盡管中國本土競爭對手的藥品價格較低，但默沙東K藥仍有可能憑借其“堅實的療效和安全性數據”在中國獲得重磅銷售額。K藥能接觸到更多病人的一個方法是讓其進入醫(yī)保范圍。
Fitzgerald預計，目前已獲批準的PD-1療法2019年將開始談判，爭取在國家報銷藥物清單上占有一席之地。據最近幾輪的談判，Fitzgerald預計K藥降價幅度為50%-60%。
“低價”?前也有陣痛
然而眾所周知，想進入醫(yī)保目錄也并非易事。原國家衛(wèi)生部衛(wèi)生經濟研究所副所長王祿生告訴新浪醫(yī)藥編輯，醫(yī)保目錄調整有幾大原則——首先藥品藥保證是安全，是有效的；再者藥價是可以承受的，如有些天價藥就不適合進入醫(yī)保目錄，醫(yī)保負擔不起；再一個是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種等。
醫(yī)保目錄將要在今年8月份完成調整工作，近日有消息傳出國家醫(yī)保目錄調整專家遴選已經開始，這標志著新版國家醫(yī)保目錄調整已經進入快速車道。
此前，入醫(yī)保目錄時“唯低價是取”，藥品招標不按質量分組，低價中標傾向令外資原研藥毫無優(yōu)勢，大多數外資藥企頗為頭疼，而這一點也讓人廣為詬病。不知道此次目錄調整是否會有這方面的改變。
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