艾滋病或成慢病,2018年上市抗HIV新藥盤點

來源:百濟藥房藥訊   2018-12-12

  艾滋病,全名“獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)”,一度因極高病死率被稱為“世紀殺手”,而人類與艾滋病斗爭近40年,抗艾形勢依然嚴峻,它依然是一項全球主要公共衛(wèi)生問題。

  我國艾滋病感染者人數(shù)增長速度在逐年飆升,艾滋病的防治工作也越來也嚴峻。 “截至2018年6月30日,全國報告現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者和艾滋病人820756例,報告死亡253031例。現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者479991例,艾滋病人340765例。2018年第2季度全國新發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者和艾滋病人40104例,其中性傳播占93.1%,異性性傳播、同性性傳播分別為27968例和9394例。既往感染者本季度轉化為艾滋病人7389例。”——這是第五屆全國艾滋病學術大會公布的數(shù)據(jù)。

  而令人欣喜的是,近年來,艾滋病的研究在不斷的取得突破,加之國家對特殊疾病治療新藥審評政策的加速,越來越多的抗HIV創(chuàng)新藥在不斷涌現(xiàn),抗逆轉錄病毒藥物治療不斷取得進步,讓艾滋病和艾滋病病毒(HIV)感染已經(jīng)由一種“絕癥”變成一種可控制的慢性病。

  2018年共有5款重磅抗HIV新藥在中國上市,分別是:綏美凱、捷扶康、恩臨、艾可寧、普澤力。這些新藥分別從“簡化用藥”、“降低不良反應/藥物相互作用”、“長效”、“高耐藥屏障”來解決艾滋病目前治療的核心問題,接下來,為大家透析(??分析/解析/剖析)一下這款新藥。

  1、 簡化治療,實現(xiàn)一次“1片”用藥

  由于艾滋病毒對單一的藥物極易產(chǎn)生耐藥性,目前治療方案多采用高效抗逆轉錄病毒治療“HAART”,即“雞尾酒療法”,一般通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用,所以患者每次需要同時服用好幾種藥物,因而單一片劑的新型藥物大大提高了患者用藥的便利性和依從性。

  代表藥物1:綏美凱(化學名:多替阿巴拉米片),2018年1月在中國內(nèi)地上市。本產(chǎn)品由兩種核苷類逆轉錄酶抑制劑分(阿巴卡韋和阿巴拉米)及一種整合酶抑制劑(多替拉韋)組成,為三合一復方藥物,每日一次,每次一片。

  代表藥物2:捷扶康(化學名:艾考恩丙替片),2018年10月在中國內(nèi)地上市。本產(chǎn)品由兩種核苷類逆轉錄酶抑制劑成分(恩曲他濱和丙酚替諾福韋)及一種整合酶抑制劑(艾維雷韋和考比司他)組成,為四合一復方藥物,每日一次,每次一片。本品為繼綏美凱又一種用于治療HIV的單一片劑方案藥物,為醫(yī)生和患者提供更多的治療選擇。

  2、 降低不良反應/藥物相互作用

  不能耐受藥品帶來的不良反應,是大多數(shù)艾滋病患者不能依從藥物治療的一個主要原因,如嚴重的消化道反應,腹瀉,皮疹、頭暈或頭痛。同時由于艾滋病患者常常并發(fā)其它疾病,因而藥物相互作用也會帶來不同程度的不良反應。目前由于用藥不良反應、和藥物的相互作用,進一步導致抗HIV治療復雜化和治療依從性不足等問題。創(chuàng)新藥物將有望解決這方面的難題。

  代表藥物:恩臨(化學名:利匹韋林片),2018年10月在中國內(nèi)地上市。恩臨的化學成分為利匹韋林,為新一代非核苷類反轉錄酶抑制劑。相比于傳統(tǒng)非核苷類反轉錄抑制劑,利匹韋林耐受性/依從性良好,例如皮疹和精神系統(tǒng)不良反應減少,同時利匹韋林與美沙酮無明顯的藥物相互作用,初始同時使用時無需調(diào)整劑量,可減少參與美沙酮維持治療項目的艾滋病患者的治療風險。利匹韋林片能夠滿足中國HIV病毒感染/艾滋病患者中靜脈注射吸毒人群的迫切需求。利匹韋林片的上市,不能耐受傳統(tǒng)非核苷類反轉錄酶抑制劑(比如依非偉倫)不良反應的患者,在治療上有更多的選擇。

  3、長效,實現(xiàn)1周1次用藥

  長期以來,艾滋病患者用藥都是一天多次,一次幾種藥物,同不良反應也較多,因此,延長藥物在體內(nèi)的藥效,簡化治療方案也是目前抗HIV藥物的研究方向之一。

  代表藥物:艾可寧(化學名:注射用艾博韋泰),2018年9月在中國內(nèi)地上市。艾博韋泰為我國自主研發(fā)的注射用抗艾滋病病毒新藥,它是一種人類免疫缺陷病毒融合抑制劑。其特點之一是其活性成分在體內(nèi)的半衰期達12天,換句話說就是長效,可以實現(xiàn)每周給藥一次,比口服藥有更靈活的給藥時間(給藥后6-8天內(nèi)任何一天再次給藥),同時,艾博韋泰和洛匹那韋利托那韋兩藥聯(lián)合的也簡化了治療組合。

  4、高耐藥屏障

  產(chǎn)生耐藥一直是抗HIV治療領域中的難題,即使目前的“雞尾酒療法”也無法避免耐藥問題,所以研發(fā)高耐藥屏障的藥物,也是目前抗HIV研發(fā)領域的主要方向。

  代表藥物:普澤力(化學名:達蘆那韋考比司他片),2018年10月在中國內(nèi)地上市。本品是由HIV蛋白酶抑制劑達蘆那韋和一種增效劑考比司他固定劑量組成的片劑。達蘆那韋考比司他片聯(lián)合其他抗HIV藥物一起使用,每日僅需服用一片,可隨餐同服,可簡化的治療方案,然而,其更為突出的特點是,其具有較高耐藥基因屏。因為具有高基因耐藥屏障的藥物,即使在病毒基因發(fā)生多個位點耐藥突變,仍然能夠抑制HIV病毒復制,這些藥物將大大降低患者對治療藥物產(chǎn)生耐藥的風險。達蘆那韋考比司他片的上市將擴大了患者未來的治療選擇范圍。

  展望未來,隨著藥物設計新理念及新技術的在抗HIV藥物研發(fā)的應用,更多的HIV病毒抑制的靶點會被發(fā)現(xiàn),未來將有更多新型、高效、抗耐藥性的抗HIV藥物出現(xiàn),讓我們共同期待抗艾治療更美好的每天。

  參考文獻:

  1. Howard A A, Arnsten J H, Lo Y, et al. A prospective study of adherence and viral load in a large multi-center cohort of HIV-infected women.[J]. Aids, 2002, 16(16):2175-82.

  2.Tashima K, Crofoot G, Tomaka F L, et al. Cobicistat-boosted darunavir in HIV-1-infected adults: week 48 results of a Phase IIIb, open-label single-arm trial[J]. Aids Research & Therapy, 2014, 11(1):39.

  3. NCAIDS,NCSTD,China CDC數(shù)據(jù)

【溫馨提示】本網(wǎng)站內(nèi)容僅供參考,一切診斷和治療請遵從醫(yī)生的指導。

● 如果您有任何疑問,請聯(lián)系我們。
● 如需咨詢藥物,請點擊【服務指南】,了解相關信息。

本欄目熱點文章

藥品信息服務證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術有限公司 版權所有

服務熱線:400-101-6868
請輸入搜索關鍵詞