在售 醫(yī)用透明質酸鈉凝膠 10mg/ml*3ml*1支

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用透明質酸鈉凝膠

物理性狀

本品為無色透明的粘稠液體，無任何肉眼可見的異物。

有效成分

本品有效成分為透明質酸鈉。

結構及組成

本品為無色透明的粘稠液體，主要成分為透明質酸鈉，透明質酸鈉原料從雞 冠中提取。透明質酸鈉是由(1-β-4)D葡糖醛酸(1-β-3)N-乙?；?D氨基葡糖的 雙糖重復單位組成的粘多糖。透明質酸鈉質量濃度10mg/ml。該產(chǎn)品采用終產(chǎn) 品濕熱滅菌達到無菌，一次性使用。

作用機理與功能

本品為無色透明的粘稠狀液體。用于外科手術時，因其獨有的粘彈性，在體 內具有高度的滲透緩沖效應，保護受損組織，減少粘連形成。

平均分子量

特性黏數(shù)應不小于1500cm3/g(換算成黏均分子量應不小于840000道爾頓); 重均分子量應不小于1.00x10^6道爾頓。

適用范圍

本品輔助用于預防或減少腹(盆)腔手術的術后粘連。

用法與用量

1、腹腔手術:于手術關腹前涂覆2-8ml，或遵醫(yī)囑可酌量增減使用。 2、婦產(chǎn)科手術:術后涂布于吻合口周圍及易粘連的粗糙面 涂覆2-8ml，或遵醫(yī)囑可酌量增減使用。

不良反應

目前尚未發(fā)現(xiàn)

禁忌癥

目前尚未發(fā)現(xiàn)

注意事項

1、必須在充分止血條件下使用，否則會稀釋已注入的透明質酸鈉凝膠，從而 降低防粘連效果。 2、本品為一次性使用;內包裝破損，禁止使用。 3、本品為無菌，應嚴格無菌操作。

型號規(guī)格

質量濃度10mg/ml，每支裝量:2ml、2.5ml、3ml。

儲存

避光、密封，25℃以下，避免凍結。

運輸

不得日曬、雨淋、擠壓，運輸過程中小心輕放。

包裝

預灌封注射器包裝。封裝于單包裝容器(透氣紙袋或塑料泡罩)內， 1支/盒。

生產(chǎn)日期

見標簽

使用期限

36個月

醫(yī)療器械注冊證編號

國械注準20153140607

產(chǎn)品技術要求編號

國械注準20153140607

生產(chǎn)許可證編號

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000135號

注冊人生產(chǎn)企業(yè)

名稱：上海昊海生物科技股份有限公司 住所:上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號 生產(chǎn)地址:上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號 郵政編碼:201613 電話號碼:021-62807240 傳真號碼:021-62805863 網(wǎng)址:http:/www.3healthcare.com 售后服務單位:上海昊海生物科技股份有限公司 售后服務電話:021-62807240 包裝和標簽所用的圖形、符號的解釋 生產(chǎn)日期有效期不得二次使用警告 經(jīng)蒸汽或干熱滅菌批次代碼 如包裝破損切勿使用查閱使用說明 修訂日期:2021年4月23日