① 圖片均為康德樂對(duì)原品的真實(shí)拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn)。
② 請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請(qǐng)聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證過期,但此產(chǎn)品在注冊(cè)證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請(qǐng)參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
疤痕凝膠
型號(hào)規(guī)格
型號(hào):MDS-QBNJ01 規(guī)格:8g/支
產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)
本品的主要成分為聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷-乙烯基聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物。本品為軟管或擠壓瓶包裝。產(chǎn)品以非無菌形式提供。
產(chǎn)品主要性能
本品外觀為透明無色的凝膠狀,質(zhì)地均勻,清潔無雜質(zhì);耐寒;-15℃,24小時(shí),恢復(fù)至室溫后膏體無油水分離現(xiàn)象;耐熱:40℃,24小時(shí),恢復(fù)至室溫后膏體無油水分離現(xiàn)象;粘度:粘度應(yīng)不小于1000mPa.s;平均裝置不得低于標(biāo)示裝量的95%。
適用范圍
本品適用于處理已愈合傷口和未受損傷皮膚上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手術(shù)、外傷和燒傷導(dǎo)致的此類疤痕),有助于疤痕情況的改善。本產(chǎn)品不適用于陳舊性瘢痕。
使用說明
清潔疤痕部位,并使其干燥,取本品適量在疤痕上涂抹,用指腹在疤痕處按揉使其均勻覆蓋在疤痕處。一日兩次,早晚各一次。本品請(qǐng)?jiān)趯I(yè)人士指導(dǎo)下使用。
禁忌癥
1.不能用于未愈合傷口和破損皮膚上的疤痕情況。 2.對(duì)本產(chǎn)品過敏者禁用。
注意事項(xiàng)、警示及提示性說明
1.僅限于外用。 2.未愈合的傷口不適合使用。 3.避免直接接觸眼睛,分泌點(diǎn)液膜,第三度燒傷及未愈合的傷口上。如不慎接觸立即用大量清水沖洗。 4.勿與外用抗生素或其他皮膚外用藥在同一部位使用。 5.如發(fā)現(xiàn)包裝破損,禁止使用。 6.過期產(chǎn)品禁止使用. 7.如出現(xiàn)副作用如有皮膚發(fā)紅,疼痛和刺激,請(qǐng)立即停用。如出現(xiàn)副作用,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.產(chǎn)品開封暴露后請(qǐng)?jiān)?個(gè)月內(nèi)使用完畢。
標(biāo)簽、包裝標(biāo)示及樣明
包裝破損,禁止使用。
貯存條件、方法
本品應(yīng)常溫儲(chǔ)存在陰涼干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境中。 本產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中要謹(jǐn)防擠壓,避免陽光直射和雷雨浸淋。
有效期限
三年
生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)
魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130088號(hào)
注冊(cè)證號(hào)
魯械注準(zhǔn)20212140526
生產(chǎn)企業(yè)
威海美迪森醫(yī)療器械股份有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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