在售 爽因潔 50萬IU*3枚

藥品名稱

通用名稱:重組人干擾素α2b栓
英文名稱:RecombinantHumanInterferonα-2bSuppository 商品名稱:爽因潔?

成分

主要成份：重組人干擾素α2b，來源于重組大腸桿菌。輔料：明膠、甘油。

性狀

淡黃色至棕色半透明鴨嘴狀固體。

適應(yīng)癥

用于治療病毒感染引起的宮頸糜爛。

規(guī)格

50萬IU/枚

用法用量

將栓劑置于陰道后穹隆，每次1枚，隔日1次，睡前使用。9次為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

少數(shù)患者初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛、頭暈、外陰陰道刺激癥狀如陰道燒灼感，停藥可自行消失。

禁忌

兒童、孕婦禁用。

注意事項(xiàng)

使用前檢查包裝栓帶、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求。 用藥期間禁止坐浴和性生活，經(jīng)期停止用藥，如使用時(shí)環(huán)境溫度過高，栓體變軟（不影響療效），請先置于4℃冰箱或冷水中3～5分鐘，撕開栓帶取出使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用，哺乳期婦女正常使用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

對于極個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過量的患者，應(yīng)立即停止用藥并對癥處理。

藥理毒理

毒理研究： 生殖毒性：文獻(xiàn)顯示：干擾素可能損傷生育力。在靈長類動(dòng)物研究中觀察到，使用干擾素的動(dòng)物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報(bào)道，使用人白細(xì)胞干擾素進(jìn)行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。國外恒河猴研究的文獻(xiàn)資料表明，在劑量為人用肌內(nèi)或皮下注射推薦劑量（2MIU/m2）的90～180倍時(shí)有墮胎作用。雖然各劑量組（7.5MIU、15MIU和30MIU/kg）均出現(xiàn)流產(chǎn)，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組（相當(dāng)于人用肌內(nèi)或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90～180倍）具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。已知高劑量的其他類型的干擾素α或β可使恒河猴產(chǎn)生劑量相關(guān)的排卵停止和流產(chǎn)。本品臨床上一般不易達(dá)到上述毒性劑量。 藥理作用： 重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素通過與細(xì)胞表面的特異性膜受體相結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項(xiàng)研究提示，干擾素一旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合，便可以啟動(dòng)一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過程，其中包括對某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為，這一過程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng)，包括抑制病毒感染和細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機(jī)制。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。

包裝

PVC/PE栓帶，3枚/盒。

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBS00092010

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20100006

生產(chǎn)企業(yè)

長春生物制品研究所有限責(zé)任公司