在售 優(yōu)泌林70/30(混合型) 3ml:300單位(筆芯)*1支

警示語

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用低血糖和對本品組成成份過敏者禁用

藥品名稱

通用名稱：精蛋白人胰島素混合注射液（30R）商品名稱：優(yōu)泌林?70/30Humulin?70/30
英文名稱：MixedProtamineHumanInsulinInjection(30R)
漢語拼音：JingDanBaiRenYiDaoSuHunHeZhuSheYe

成份

本品主要組成成份為：30％重組人胰島素（常規(guī)人胰島素）70％精蛋白鋅重組人胰島素（中效人胰島素）輔料：注射用水、甘油、磷酸氫二鈉、硫酸魚精蛋白、氧化鋅、蒸餾間甲酚（1.6mg/ml）、苯酚（0.65mg/ml）可能含有鹽酸或氫氧化鈉(pH值調節(jié)劑)

適應癥

本品適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。

規(guī)格

3ml：300單位（筆芯）

用法用量

臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。本品僅能置于可重復使用的筆式注射器內，采用皮下注射的方式給藥。不可以采用靜脈注射方式給藥。皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過一次。在注射時，應該小心謹慎，應確保未刺穿血管。當注射完成后，不能對注射部位進行揉搓?；颊邞斦莆帐褂谜_的注射給藥方法。本品為可溶性胰島素和精蛋白胰島素的預混制劑，該設計方便患者，無需自行混合胰島素。病人治療方案應根據(jù)個體的代謝情況確定。a)劑量的準備在使用前應在手中水平翻轉10次、180°翻轉10次，以確保在注射時該胰島素制劑呈顯出均勻的渾濁或乳狀狀態(tài)。否則，重復上述操作過程直至藥物混合均勻為止。筆芯內的小玻璃珠有助于藥液的混勻。不得劇烈振搖筆芯，否則可能產生泡沫而影響劑量的準確測量。應對小瓶經常檢查，如小瓶內有凝塊物出現(xiàn)或底部有白色固體顆粒沉積，以及在小瓶壁上出結霜時，則不能使用。不得在筆芯中進行其他任何胰島素的混合。不得重新灌裝筆芯。按照每只筆的使用說明裝入筆芯、安裝針頭，進行胰島素注射。b)注射劑量按照臨床醫(yī)生和糖尿病護理人員的指示，注射準確劑量的胰島素藥液。應輪換使用注射部位，對于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過一次。c)處置給藥器和針頭針頭嚴禁重復使用。使用過的針頭應該按醫(yī)用垃圾進行妥善的處理。針頭和注射器嚴禁與他人合用。藥液瓶可連續(xù)使用直至用盡為止，然后，進行正確的處理。

不良反應

低血糖（胰島素反應）低血糖（血中葡萄糖濃度太低）是胰島素使用者最常發(fā)生的不良反應，嚴重的低血糖會導致出現(xiàn)諸如神志不清，甚至死亡。低血糖發(fā)生沒有特定的頻率和時間，它的發(fā)生與胰島素劑量及其他諸如飲食和運動等因素相關。在患者的注射部位也會出現(xiàn)諸如紅腫或者瘙癢等局部過敏反應(≥1/100至<1/10)。上述癥狀可以在數(shù)天或數(shù)周內自行消失。在某些情況下，上述情況也有可能是由于非胰島素制劑的原因所引起的，例如：皮膚消毒劑的刺激以及欠佳的注射技術等。全身性過敏是由于患者對胰島素過敏所致的(<1/10,000)，雖然罕見發(fā)生，但其具有潛在的嚴重性。這種全身過敏可導致全身皮疹、呼吸急促、喘鳴、血壓下降、脈搏急促和多汗等。嚴重的全身性過敏會導致出現(xiàn)生命危險。在極少數(shù)情況下，使用優(yōu)泌林?會出現(xiàn)全身性過敏，此時應立即進行搶救。在這種情況下，應改變胰島素的種類或進行脫敏處理。在注射部位會出現(xiàn)脂質營養(yǎng)不良（皮膚下陷）或脂肪肥大（組織變大或變厚）(≥1/1,000至<1/100)。曾報道采用胰島素治療可引起水腫，尤其是在采用強化胰島素療法改善代謝控制不佳的患者中。

禁忌

低血糖。對活性成份或輔料過敏者。

注意事項

若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產廠商，應在嚴格的醫(yī)療監(jiān)控下進行。任何胰島素制劑的規(guī)格、品牌（生產企業(yè)）、類型[常規(guī)（人胰島素注射液）、中效（精蛋白人胰島素注射液）、混合（精蛋白人胰島素混合注射液（30R））]、來源（動物、人、人胰島素類似物）、制備方法（重組DNA、動物來源的胰島素）等的不同，均有可能導致胰島素使用劑量發(fā)生變化。對于有些先前使用動物來源胰島素的患者，在使用人胰島素時，使用劑量需要進行適當調整。如果需要進行調整，應該在首次劑量或在首次給藥的數(shù)周或數(shù)月內進行。少數(shù)改用人胰島素后發(fā)生低血糖反應的患者報告稱，早期的預警癥狀較之前使用動物源性胰島素時的癥狀可能不明顯或不同。對于血糖得到顯著改善的患者（例如通過強化胰島素治療），低血糖預警癥狀可能會部分或全部消失，應告知患者這種情況。其他可能導致低血糖的早期預警癥狀不同或略不明顯的情況包括糖尿病患病時間長、糖尿病神經病變或使用β受體阻滯劑等藥物。未經及時糾正的低血糖或高血糖會導致出現(xiàn)諸如失去知覺、昏迷甚至死亡。使用劑量不足或終止治療可能會導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，尤其是對于胰島素依賴型的糖尿病患者，上述情況具有潛在的致死性。使用人胰島素會產生抗體，但是滴度值低于相應的高純度動物來源的胰島素所產生的滴度值。腎上腺、腦垂體和甲狀腺疾病以及肝功能、腎功能損傷等均可導致胰島素的需求量發(fā)生明顯的變化。在處于疾病期以及情緒不穩(wěn)定的狀態(tài)時，胰島素的需求量會相應的增加。如果患者的運動量以及日常的飲食發(fā)生變化時，胰島素的給藥劑量也應相應的進行調整。吡格列酮與人胰島素合用當吡格列酮與胰島素合用時，曾出現(xiàn)過心力衰竭病例，特別是具有心力衰竭風險因素的患者。如果吡格列酮與人胰島素聯(lián)合治療，應該考慮到這種情況。如果聯(lián)合用藥，應注意觀察患者的心力衰竭、體重增加和水腫等癥狀和體征。如果任何心臟癥狀發(fā)生惡化，應停止使用吡格列酮。對駕駛和操作機器能力的影響由于低血糖發(fā)作時，患者精神集中以及再次反應的能力會受到一定的影響。這對于需要精力集中的情況，顯得尤為重要（例如：駕車和操作機器）。應該告知患者，在駕車時應避免出現(xiàn)低血糖發(fā)作，這對于那些無征兆低血糖發(fā)作以及經常性低血糖發(fā)作的患者而言尤為重要。在這種情況下，應仔細考慮自身的駕車能力。輔料本品每劑含有鈉少于1mmol（23mg），即基本上“無鈉”。處置和其他操作的注意事項針頭嚴禁重復使用。使用過的針頭應該進行負責任的處理。針頭和注射器嚴禁與他人合用。筆芯可連續(xù)使用直至用盡為止，然后，進行正確的處理。應按照當?shù)匾?，處置未使用的產品或廢物材料。筆式注射器和筆芯搭配使用筆芯只能與Lilly公司生產的可重復使用的胰島素筆式注射器搭配使用，因為其他廠家的筆式注射器沒有驗證劑量準確度，所以不應與任何其他廠家的可重復使用的筆式注射器搭配使用。使用與處理說明為預防可能的疾病傳播，即使更換了針頭，每支筆芯也僅能供一名患者使用。運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對于處于妊娠期的胰島素依賴型或妊娠糖尿病的患者，采用胰島素進行治療以維持良好的血糖水平是非常重要的。通常情況下，在妊娠的前三個月內，胰島素的需求量是降低的，而在第二個和第三個三個月內，胰島素的需求量是增加的。對于患有糖尿病的患者而言，一旦懷孕或打算懷孕時，都應該告知醫(yī)生，并向醫(yī)生進行咨詢。對于妊娠的糖尿病患者而言，與進行其它身體檢查一樣，患者還應仔細檢查血糖的水平。哺乳期糖尿病患者可能需要調整胰島素劑量或飲食。

藥物相互作用

已知許多醫(yī)藥產品影響糖的代謝，在使用人胰島素之外的其他藥物時，應咨詢醫(yī)生（[注意事項]）。因此，醫(yī)生必須考慮到任何可能的相互作用，并應詢問患者所服用的任何藥品。例如，口服避孕藥、糖皮質激素、甲狀腺激素、生長激素、達那唑、β2-受體激動劑（利托君、沙丁胺醇、叔丁喘寧）、噻嗪類藥物等，在使用這些可能使血糖升高的藥物時，應該增加胰島素的給藥劑量。而在使用口服抗糖尿病藥物、水楊酸鹽（例如：阿司匹林）、磺胺類抗生素、某些抗抑郁藥物（例如：單胺氧化酶抑制劑）、血管緊張素轉化酶抑制劑（卡托普利、依那普利）、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑、非選擇性β-受體阻滯劑、酒精等，在使用這些可能使血糖降低的藥物時，應該減少胰島素的給藥劑量。生長激素抑制素類似物（奧曲肽、蘭瑞肽）可升高或降低胰島素的需求劑量。不得將本品與其他廠商生產的胰島素或動物源制備的胰島素混合配制。

藥物過量

對于胰島素的過量問題，未有明確的規(guī)定，因為血清中血糖的水平是受到諸如胰島素的水平、血糖變化的能力以及其它代謝過程等復雜因素共同影響的。當給予的胰島素的劑量相對高于機體對食物的吸收和能量的消耗時，就會出現(xiàn)低血糖癥狀。低血糖的癥狀有疲倦、精神錯亂、心悸、頭痛、出汗和嘔吐等癥狀。輕微的低血糖癥狀可以通過口服葡萄糖或糖制品進行治療。輕度低血糖癥狀可以通過口服葡萄糖或含糖制品進行治療。對于中重度低血糖癥狀，可以通過肌肉注射或皮下注射胰高血糖素，當患者清醒后繼續(xù)給予口服碳水化合物進行治療。若患者接受胰高血糖素治療無效時，應靜脈注射葡萄糖溶液進行治療。如果患者處于昏迷狀態(tài)，應肌肉注射或皮下注射胰高血糖素進行治療。如果患者接受胰高血糖素治療無效時，應靜脈注射葡萄糖溶液進行治療。當患者清醒后，應立即進食。因臨床上部分患者恢復后仍可能再次出現(xiàn)低血糖，需持續(xù)監(jiān)測血糖并補充碳水化合物。

貯藏

本品開始使用前，應貯于2oC～8oC(冰箱內)。不得冷凍。不能放置于過熱或陽光直射的地方。本品開始使用后，應貯于不超過30oC處，不可再存放于冰箱中保存。筆芯裝入注射筆后，不得帶針頭存放。

包裝

3mL混懸液裝于Ⅰ型玻璃筆芯中，筆芯兩端分別為橡膠塞及橡膠柱塞盤，并鋁封。包裝規(guī)格:1支/盒

有效期

未使用：36個月。開始使用后：28天。

批準文號

國藥準字S20227016

生產企業(yè)

包裝企業(yè)：禮來蘇州制藥有限公司