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通用名稱:小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-I)
英文名稱:PediatricCompoundAminoAcidInjection(19AA-I)
漢語拼音:XiaoerFufangAnjisuanZhusheye(19AA-I)
成份
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每瓶含異亮氨酸(CH3NO2)0.49g,亮氨酸(CH3NO2)0.84g,醋酸賴氨酸(CHN2O2·CHO2)0.49g、甲硫氨酸(CHnNO?S)0.20g、苯丙氨酸(C,HnNO?)0.29g、蘇氨酸(C,H,NO3)0.25g、色氨酸(CuH12N2O2)0.12g、纈氨酸(CHnNOz)0.47g,半胱氨酸(CH,NO?S) <0.02g、組氨酸(CHN3O2)0.29g、酪氨酸(CHцNO3)0.14g、丙氨酸(CHNO2)0.32g、精氨酸(CHNO2)0.73g,脯氨酸(C,H,NO?)0.41g、絲氨酸(CH,NO3)0.23g、門冬氨酸(CHNO,)0.19g、谷氨酸(CHNO)0.30g、甘氨酸(CHNO2)0.22g、?;撬?C?HNO3S)0.015g。 輔料:乳酸、亞硫酸氫鈉
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
適應(yīng)癥
本品為靜脈用胃腸外營養(yǎng)輸液,可用于以下幾方面: 1、早產(chǎn)兒、低體重兒及各種病因所致不能經(jīng)口攝入蛋白質(zhì)或攝入量不足的 新生兒。2、各種創(chuàng)傷:如燒傷、外傷及手術(shù)后等高代謝狀態(tài)的小兒。3、各種不 能經(jīng)口攝食或攝食不足的急、慢性營養(yǎng)不良的小兒:如壞死性小腸結(jié)腸炎、急性 壞死性胰腺炎、化療藥物反應(yīng)等。
規(guī)格
100ml:6.0g(總氨基酸)
用法用量
1、采用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。2、每日每公斤體重用20~35ml或遵醫(yī)囑。3、滴注時每克氮應(yīng)同時供給150~200千卡非蛋白質(zhì)熱量(葡萄糖、脂肪乳),另加維生素、微量元素等。
不良反應(yīng)
輸注本品過快,可引起惡心、嘔吐、心悸、發(fā)熱等不良反應(yīng)。
禁忌
氨基酸代謝障礙者,氮質(zhì)血癥患者禁用。
注意事項
1、肝、腎功能嚴(yán)重障礙者慎用。 2、應(yīng)用本品時,需按時監(jiān)測代謝、電解質(zhì)及酸堿平衡等,防止并發(fā)癥。 3、如發(fā)現(xiàn)過敏性皮疹,應(yīng)立即停藥。 4、靜脈滴速不宜過快,20kg兒童一般不宜超過20滴/分鐘。 5、藥液開啟后一次用完,切勿貯存。 6、如發(fā)生渾濁或沉淀時,不可使用。遇冷析出結(jié)晶, 可置50~60℃水浴中使溶并冷至37℃澄明再用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
兒童用藥
具體參見用法用量。
老年用藥
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理毒理
1、含有較高濃度的小兒必須氨基酸,其中有組氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。2、苯丙氨酸可代謝成酪氨酸,但由于小兒肝酶系統(tǒng)不健全,代謝不能有效地進(jìn)行。因此,通過增加酪氨酸的量,并減少苯丙氨酸來維持血漿中的濃度的平衡。3、甲硫氨酸是半胱氨酸和?;撬岬那绑w,也是由于小兒肝酶系統(tǒng)不健全,故加入牛磺酸并在應(yīng)用時酌小兒身體情況再增補(bǔ)適量半胱氨酸,所以本品甲硫氨酸的含量較低。4、甘氨酸含量較低,防血氨過高。5、含有適量的谷氨酸和門冬氨酸,是因人乳中含量較高。6、?;撬崾羌琢虬彼帷腚装彼岬拇x產(chǎn)物,人乳中含量豐富,有保護(hù)細(xì)胞膜,促進(jìn)腦發(fā)育、維持視網(wǎng)膜正常功能和汁和及增強(qiáng)心肌細(xì)胞功能等作用。
藥代動力學(xué)
氨基酸為人體合成蛋白質(zhì)和其它組織提供了氮源,是維持人類生命的基本物質(zhì)。氨基酸除為合成蛋白質(zhì)提供氮源外,部分經(jīng)氧化分解可作為供能物質(zhì),另少量氨基酸還能轉(zhuǎn)化變成一些生理活性物質(zhì),從而維持一些組織及器官的功能,各種氨基酸可通過血液在各組織之間轉(zhuǎn)運。以保證組織中的氨基酸代謝。 正常人血漿氨基酸濃度不高,總濃度約為2毫克分子/升,絕大部分在細(xì)胞內(nèi),小更低,可能與兒童生長快,氨基酸攝入組織較多有關(guān)。因此,小兒對氨基酸攝取量應(yīng)高于成人。
貯藏
密閉,置涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
包裝
玻璃輸液瓶,100ml/瓶。
有效期
24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH20382006。
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20066688。
藥品上市許可持有人
企業(yè)名稱:山東齊都藥業(yè)有限公司 注冊地址:山東省淄博市臨淄區(qū)宏達(dá)路17號 郵政編碼:255400 電話號碼:0533-71508887152367 傳真號碼:0533-7155078 網(wǎng)址:http://www.qidu-pharma.com
生產(chǎn)企業(yè)
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