在售 卡理穩(wěn) 50mg*14片

通用名稱

鹽酸貝凡洛爾片

商品名稱

卡理穩(wěn)CALVAN

英文名稱

BevantololHydrochlorideTablets

漢語拼音

YanSuanBeiFanLuoErPian

成份

化學(xué)名稱：（±）-1-[3,4-二甲氧苯乙基]氨基-3-（間-甲苯氧基）-2-丙醇鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H27NO4?HCL 分子量：381.89

適應(yīng)癥

原發(fā)性高血壓

規(guī)格

50mg：每片含鹽酸貝凡洛爾50mg。

用法用量

口服，成人常用劑量為50mg/次，每日二次。如降壓效果不佳時(shí)，可將劑量增加至100mg/次，每日二次?？筛鶕?jù)病人的癥狀調(diào)整劑量。 〈用法用量相關(guān)的使用注意事項(xiàng)〉 對于嗜鉻細(xì)胞瘤患者，因單藥治療時(shí)有使血壓急劇上升的可能，應(yīng)在用α阻滯劑進(jìn)行初期治療之后再服用本藥品，并保持與α阻滯劑聯(lián)合用藥。

不良反應(yīng)

1.日本上市許可時(shí)及其后的不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果： 在日本取得上市許可時(shí)及其后的對4899例病例調(diào)查中，有344例（7.02％）包括臨床檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。 主要不良反應(yīng)為心動(dòng)過緩、竇性心動(dòng)過緩、心悸等心率、心律失常（1.43％），血清膽固醇上升、血中尿酸升高等代謝、營養(yǎng)障礙（1.35％）。 （2006年6月再審查結(jié)束時(shí)） 2.嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）心力衰竭（不足0.1％）、房室阻滯（不足1％）、竇性功能不全（發(fā)生率不詳）：因本品可誘發(fā)心力衰竭、房室阻滯、竇性功能不全（明顯竇性心動(dòng)過緩、竇房阻滯等），用藥期間應(yīng)對病人密切觀察，如出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)措施。 （2）哮喘發(fā)作、呼吸困難（發(fā)生率不詳）：因本品可誘發(fā)并惡化哮喘，如出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)措施。 3.一般不良反應(yīng)： 出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí)，根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)措施。 （注）：如出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)停止用藥 4.同類藥物出現(xiàn)的其它不良反應(yīng)： 有報(bào)道β阻滯劑可以引起淚液分泌減少等癥狀，若出現(xiàn)此類癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。

禁忌

下述患者禁用本品： （1）糖尿病酮癥酸中毒或代謝性酸中毒的患者。 （有可能助長由酸中毒引發(fā)的心收縮力下降、末梢動(dòng)脈擴(kuò)張、血壓下降等。） （2）心源性休克的患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （3）充血性心力衰竭的患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （4）肺動(dòng)脈高壓引起的右心衰患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （5）嚴(yán)重的竇性心功過緩、Ⅱ至Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或竇房阻滯的患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （6）孕婦或可能已妊娠的婦女。 （在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中有胎兒體重減少的報(bào)告。）（參照孕婦及哺乳期婦女用藥） （7）未經(jīng)治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者。（參照[用法用量相關(guān)的使用注意事項(xiàng)]）

注意事項(xiàng)

1.按照處方應(yīng)用并遵醫(yī)囑。 2.下列患者慎用： （1）疑有充血性心力衰竭的患者。（因本品可誘發(fā)心衰癥狀，應(yīng)對病人進(jìn)行密切的觀察，與洋地黃聯(lián)合用藥等應(yīng)慎重給藥） （2）疑有支氣管哮喘或支氣管痙攣的患者。（因本品也有β2受體阻滯作用，可誘發(fā)支氣管哮喘、支氣管痙攣的癥狀） （3）原發(fā)性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或處于禁食狀態(tài)的患者，應(yīng)注意血糖變化。（因易引發(fā)低血糖，易掩蓋心動(dòng)過速等低血糖癥狀，故用藥期間應(yīng)注意定期監(jiān)測血糖水平） （4）嚴(yán)重腎功能不全患者。（鹽酸貝凡洛爾血濃度會(huì)上升，所以推薦從小劑量起開始給藥） （5）嚴(yán)重肝功能不全患者。（因藥物代謝延緩，使本品的作用增強(qiáng)） （6）老年人（老年患者一般多有腎功能等生理功能降低的情況，且不宜過度降壓，故建議從低劑量開始給藥）（參照老年用藥） （7）兒童（缺乏兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)，安全性尚未確立）（參照兒童用藥） 3.重要注意事項(xiàng)： （1）長期用藥時(shí)應(yīng)定期檢查心功能（脈搏、血壓、心電圖、X線等）。發(fā)現(xiàn)心動(dòng)過緩或低血壓癥狀時(shí)應(yīng)減量或停止給藥。必要時(shí)應(yīng)使用硫酸阿托品。同時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測肝功能、腎功能及血象。 （2）有報(bào)道心絞痛患者突然停用同類藥物（鹽酸普萘洛爾），可能會(huì)導(dǎo)致癥狀惡化或心肌梗死，因此如需停藥應(yīng)逐漸減量，并且要密切觀察病情。病人未經(jīng)醫(yī)生許可應(yīng)注意不得擅自停藥。老年人尤其應(yīng)注意上述事項(xiàng)。 （3）手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)建議不使用本品。 （4）因本品可能引起頭暈或步態(tài)不穩(wěn)等癥狀，服用本品的患者（特別是服藥初期），應(yīng)避免從事駕駛車輛等有危險(xiǎn)的機(jī)械作業(yè)。 （5）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，根據(jù)需要采取減量或停藥等措施。出現(xiàn)心力衰竭時(shí)應(yīng)立即停藥。 4.使用時(shí)注意事項(xiàng)： 發(fā)藥時(shí)應(yīng)指導(dǎo)患者將PTP鋁箔包裝的藥片從鋁箔板中取出服用。（曾有因誤服鋁箔板的報(bào)告。鋁箔板的硬角穿入食管粘膜，引起穿孔，導(dǎo)致縱隔竇炎等嚴(yán)重并發(fā)癥）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦和可能懷孕的婦女禁用本品。（有高劑量動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）中胎兒體重減少的報(bào)告。） 2.哺乳期婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。（在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中有向母乳轉(zhuǎn)移的報(bào)告。）

兒童用藥

對兒童的安全性尚未確立。（無用藥經(jīng)驗(yàn)）

老年用藥

老年患者使用本品時(shí)應(yīng)注意從低劑量（根據(jù)癥狀，如50mg/天）開始給藥，用藥期間密切觀察并建議慎重給藥。 （參照[注意事項(xiàng)2.下列患者慎用]） 1.老年患者一般多有腎功能等生理機(jī)能降低的情況，不宜過度降壓。 2.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。（參照[注意事項(xiàng)3.重要注意事項(xiàng)]）

藥物相互作用

藥物過量

癥狀：本品用藥過量可能會(huì)引起心動(dòng)過緩、心力衰竭、支氣管痙攣及低血糖等癥狀。 處理：沒有特殊處理辦法，停止用藥，必要時(shí)進(jìn)行洗胃等。β阻滯劑的用藥過量病例中有下述處置方法： （1）心動(dòng)過緩：使用硫酸阿托品，必要時(shí)可以考慮使用異丙腎上腺素等。另外，高血糖素可能也有效。 （2）低血壓：使用腎上腺素。 （3）急性心力衰竭：使用洋地黃或利尿劑，進(jìn)行吸氧等治療。有報(bào)告指出應(yīng)用高血糖素也有效。 （4）支氣管痙攣：使用異丙腎上腺素或茶堿制劑等。 （5）低血糖：應(yīng)用葡萄糖。

臨床試驗(yàn)

在日本國內(nèi)實(shí)施的包括雙盲及一般臨床的總計(jì)951例臨床試驗(yàn)中，針對高血壓癥754例的臨床試驗(yàn)概要如下表所示： 在中國進(jìn)行的臨床研究（62例）結(jié)果顯示，鹽酸貝凡洛爾治療原發(fā)性高血壓8周的總有效率為70.97％；24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測表明：本品每天服用兩次能維持24小時(shí)平穩(wěn)降壓，降壓的同時(shí)不影響血壓的晝夜節(jié)律。

貯藏

常溫下保存。

包裝

內(nèi)包裝材質(zhì)：鋁箔、聚氯乙烯。 包裝規(guī)格：14片/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20140095

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J2015013850mg

生產(chǎn)企業(yè)

TsukubaFactory,NihonPharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.

包裝企業(yè)

四川科瑞德制藥股份有限公司