藥品名稱
通用名稱:硫酸氨基葡萄糖片
英文名稱:GlucosamineSulfateTablets
商品名稱:保節(jié)力
成分
本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖,化學名為:雙(2-氨基地-脫氧-β-D-吡喃(型)葡萄糖)硫酸氯化鈉復鹽。分子式:C12H28Cl2N2Na2SO14分子量:573.31
性狀
本品為白色或淺黃色片。
適應癥
適用于全身各個部位的骨關節(jié)炎,如膝關節(jié)、髖關節(jié)、以及腕、脊柱、手、肩關節(jié)和踝關節(jié)等。
規(guī)格
0.314g(相當于硫酸氨基葡萄糖0.25g)。
用法用量
口服,最好在進餐時服用,一次1-2片,一日3次,連續(xù)服用4-12周或根據需要延長。每年重復治療2-3次。
不良反應
極少數(shù)病例有輕微而短暫的胃腸道不適,如惡心和便秘。偶見輕度嗜睡。
禁忌
對硫酸氨基葡萄糖過敏的病人應禁用。
注意事項
尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
至今沒有關于藥物相互作用的資料和報告。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
氨基葡萄糖是存在于機體內尤其是關節(jié)軟骨中的氨基單糖,是人體關節(jié)軟骨基質中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它選擇性地作用于骨性關節(jié),阻斷骨性關節(jié)炎的病理過程,刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的糖蛋白,亦可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2的活性,并可抑制損傷細胞的超氧化物自由基的產生,防止皮質激素及某些非甾體抗炎藥物對軟骨細胞的損害及減少損傷細胞的內毒素因子的釋放。通過上述途徑,本品有直接抗炎作用,可緩解骨關節(jié)炎的疼痛癥狀,改善關節(jié)功能,并可阻止骨關節(jié)炎病程的發(fā)展。 本品耐受性良好,急性毒性實驗結果顯示,小鼠口服給藥的LD50大于20g/kg、腹腔注射給藥的LD50大于7.5g/kg。
藥代動力學
本品口服后90%被吸收,并分布到組織和器官,尤其對關節(jié)軟骨有親和性,可分布到關節(jié)軟骨基質,到達軟骨細胞。本品的血漿蛋白結合率低于10%。口服后4小時血藥濃度達峰值。服藥后1~8小時,在肝、腎、胃壁、小腸、腦、骨骼、肌肉和關節(jié)軟骨均可測出濃度依次遞增的硫酸氨基葡萄糖,24小時后該成分下降。t1/2為18小時。氨基葡萄糖經肝臟代謝為較小的分子,最終成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%從尿排泄,11%從糞便排泄,其余大部分以二氧化碳形式從呼氣排出。
貯藏
密封,于干燥處保存。
包裝
鋁塑包裝,每盒12片。
有效期
暫定24個月。
執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH13562004
批準文號
國藥準字H20041317
生產企業(yè)
新興同仁藥業(yè)有限公司
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