① 圖片均為康德樂(lè)對(duì)原品的真實(shí)拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn)。
② 請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū);
③ 如有漏發(fā)說(shuō)明書(shū)情況,請(qǐng)聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證過(guò)期,但此產(chǎn)品在注冊(cè)證過(guò)期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請(qǐng)參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
(中文) 睡眠治療呼吸機(jī) (英文) auto-CPAP-Therapydevice
規(guī)格型號(hào)
SOMNObalancee
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM3167-2010《睡眠治療呼吸機(jī)》
產(chǎn)品組成
產(chǎn)品由主機(jī)、轉(zhuǎn)接頭、呼吸軟管、加濕器(僅SOMNObalanceewithSOMNOaqua)、過(guò)濾器、電源線組成。
治療壓力范圍
4~20hPa,精度±0.6hPa。
氣流量
運(yùn)行壓力5hPa時(shí)160L/min,運(yùn)行壓力20hPa時(shí)115L/min,誤差±15L/min。最大CPAP壓力小于40hPa。
產(chǎn)品適用范圍
本睡眠治療呼吸機(jī)是一種自動(dòng)CPAP儀器,用于治療成人患者的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2213514號(hào)
生產(chǎn)廠家
L?wensteinMedicalTechnologyGmbH+Co.KG
生產(chǎn)國(guó)
德國(guó)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
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