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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:甘草酸二銨腸溶膠囊
商品名稱:天晴甘平
英文名稱:DiammoniumGlycyrrhizinateEnteric-coatedCapsules
漢語拼音:GancaosuanEr‘a(chǎn)nChangrongJiaonang
成份
本品主要成份為甘草酸二銨。 化學名稱:20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。 化學結(jié)構(gòu)式: 輔料主要為大豆磷脂,玉米淀粉。 分子式:C42H68N2O16 分子量:857.01
性狀
本品為腸溶硬膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末或顆粒。
適應癥
本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。
規(guī)格
50mg。
用法用量
口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
不良反應
主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。
禁忌
對甘草酸二銨過敏者禁用;對卵磷脂過敏者禁用;嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。
注意事項
治療過程中應定期測血壓和血清鉀、鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應停藥或適當減量。 由于腸溶膠囊較脆,取用時請從標有“天晴甘平”字樣的鋁箔面沿橢圓形邊緣劃開,將膠囊取出,謹防膠囊破碎。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。
兒童用藥
新生兒、嬰幼兒的用藥劑量和不良反應尚未確定,暫不用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品是中藥甘草有效成份的第三代提取物及卵磷脂的混合物,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學結(jié)構(gòu)上與醛固酮的類固醇環(huán)相似,可阻礙可的松與醛固酮的滅活,從而發(fā)揮類固醇樣作用,但無皮質(zhì)激素的不良反應。
藥代動力學
本品口服后從腸道吸收,其生物利用度不受腸道食物的影響,本品具有腸肝循環(huán),其體內(nèi)過程復雜,給藥后8~12小時血藥濃度達峰值。該藥及其代謝產(chǎn)物與蛋白結(jié)合力強,且其結(jié)合率受血漿蛋白的濃度影響,故血藥濃度變化與腸肝循環(huán)和蛋白結(jié)合有密切關(guān)系。約70%通過膽汁從糞便中排除,20%從呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出約為2%。
貯藏
密封,干燥處保存。
包裝
(1)鋁塑包裝。12粒/板,2板/盒。 (2)高密度聚乙烯瓶裝(內(nèi)置固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑)。①36粒/瓶,1瓶/盒;②48粒/瓶,1瓶/盒;③63粒/瓶,1瓶/盒;④130粒/瓶,1瓶/盒。
有效期
24個月。
執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準。WS1(X-012)-2009Z。
批準文號
國藥準字H20040628
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
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