在售 靜青 100mg*5粒*2板

藥品名稱

通用名稱:吲哚美辛栓
英文名稱:IndometacinSuppositories
漢語拼音：YinduomeixinShuan

成份

吲哚美辛

性狀

本品為脂肪性基質制成的白色至淡黃色栓。

適應癥

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于 關節(jié)炎，可緩解類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度； 痛風，可用于緩解急性痛風性關節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風的長期治療； 滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節(jié)軟組織炎癥，在應用一般藥無效時可試用； 高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱; 偏頭痛、痛經(jīng)、手術后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對癥治療。

用法用量

直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。

禁忌

已知對本品過敏的患者。 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 重度心力衰竭患者。

注意事項

避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。 這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。 既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。 當患者使用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。 所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。 應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。 服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應。例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。 應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。

藥理毒理

藥理：藥效學：本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機`制為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應。包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。 至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調節(jié)中樞，引起外周血管擴張^及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。 藥動學：口服吸收迅速而完全，4小時可達給藥量的90％，食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢，直腸給藥較口服更易吸收。 吸收入血后，藥有99％與血漿蛋白結合?？诜?-4小時血藥濃度達峰值，用量25mg時血藥濃度為1.4μg/ml。50mg時為2.8μg/mg；t1/2平均為4.5小時，早產兒明顯延長。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲?；?，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。 60％從腎臟排泄，其中10％-20％以原形排出；33％從膽汁排泄，其中1.5％為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達0.5-2.0mg)。本品不能被透析清除。 毒理：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

遮光，密封，在25°C以下保存。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

中國藥典2015年版二部

批準文號

國藥準字H42021462

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：湖北東信藥業(yè)有限公司