麥咪康帕(0.5g+20萬IU)*6粒

藥品名稱

通用名稱：硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊 商品名稱：麥咪康帕
英文名稱：NifuratelandNystatinVaginalSuppositories
漢語拼音：XiaofutaierzhimeijunsuyindaoRuanjiaonang

成份

本品主要成分及化學(xué)名稱：硝呋太爾、制霉菌素

性狀

本品為陰道用軟膠囊，內(nèi)容物為黃色油狀混懸液。

適應(yīng)癥

治療由細(xì)菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細(xì)菌感染。

規(guī)格

每粒含硝呋太爾0.5克和制霉菌素200,000單位。

用法用量

陰道感染：于每晚休息時(shí)將陰道栓一枚放入陰道深部，6天為一療程，建議用1-2個(gè)療程或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

本品不良反應(yīng)較少，臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

禁忌

對(duì)硝呋太爾過敏者禁用！

注意事項(xiàng)

1.為獲得良好療效，請(qǐng)盡量將陰道栓置入陰道深部，第二天清晨應(yīng)進(jìn)行陰道沖洗。2.治療期間應(yīng)避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。3.使用麥咪康帕治療期間請(qǐng)勿用飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。5.長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過敏發(fā)生時(shí)，暫停用藥或調(diào)整治療劑量即可。6.請(qǐng)放在兒童不易觸及處。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚缺乏兒童應(yīng)用本品的安全有效性資料。

老年患者用藥

可以，無特殊要求。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

硝呋太爾具有抗原蟲、抗菌和抑制真菌生長(zhǎng)繁殖的作用。制霉菌素則是熟知的具有殺滅霉菌活性的抗菌素，尤其是其對(duì)念珠菌屬真菌的作用更為顯著。硝呋太爾制霉菌素在體外具有抗真菌、抗滴蟲，抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成分之間無任何負(fù)性相互作用，為在治療混合性陰道感染（念珠菌、滴蟲菌及細(xì)菌）無法或不能及時(shí)明確診斷原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其他藥物治療后的復(fù)發(fā)，均提供了更完全的作用，實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動(dòng)物急性毒理實(shí)驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微，以至用兔子得到的口服LD50（半數(shù)致死量）為其治療劑量的1500倍。在6個(gè)月的慢性毒理實(shí)驗(yàn)中，狗每日服用10倍于人類的治療劑量無毒性反應(yīng)和血相變化。懷孕小鼠和兔子分別口服100mg/kg/天，200mg/kg/天；沒有發(fā)生致畸或生育的變化。所以亦可用于孕期婦女。制霉菌素對(duì)抑制霉菌有其特殊的療效，其慢性毒理實(shí)驗(yàn)表明皮下注射3000倍治療劑量無任何劑量無任何毒性反應(yīng)，不通過皮膚吸收，無致畸，致突變作用。亦十分安全。

藥代動(dòng)力學(xué)

體外試驗(yàn)表明本品不通過皮膚和粘膜吸收。

貯藏

25°C以下干燥處保存。

包裝

6粒/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20180135

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20100044

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：DOPPELFARMACEUTICIS.R.L. VIAVOLTURNO48-QUINTODE`STAMPI-20089ROZZANO,MILANO,ITALY

核準(zhǔn)日期

2018年7月16日