莎爾福0.5g*30粒

藥品名稱

通用名稱：美沙拉秦栓 商品名稱：莎爾福（Salofalk）
英文名稱：MesalazineSuppositories
漢語拼音：MeishalaqinShuan

成份

本品主要成份為美沙拉秦?；瘜W名稱：5-氨基水楊酸。

性狀

本品為脂肪性基質制成的白色或淡黃色魚雷型栓。

適應癥

本品適用于治療潰瘍性腸炎的急性發(fā)作。

規(guī)格

（1）0.25g（2）0.5g

用法用量

每天二至三次，便后肛塞0.25-0.5g，或遵醫(yī)囑。

不良反應

1.本品耐受性良好，主要不良反應為： （1）消化系統(tǒng)：偶見腹部不適、腹瀉、胃腸脹氣、惡心及嘔吐等； （2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個別患者可見頭痛、頭暈等； （3）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等； （4）在用美沙拉秦治療期間偶爾會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）； （5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅斑狼瘡樣綜合征，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。 2.其他不良反應 （1）偶可觀察到肌肉痛和關節(jié)痛； （2）活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； （3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等； （4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)（轉氨酶水平升高）改變。

禁忌

下列患者慎用本品： 1.對水楊酸類或其代謝成份或活性成份過敏者禁用； 2.嚴重肝、腎功能不全者禁用； 3.胃和十二指腸潰瘍者禁用； 4.出血體質者（易引起出血）。

注意事項

1.使用本品應進行監(jiān)測； 2.在治療期間，在醫(yī)生的指導下，應注意血細胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就應該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查； 3.治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平； 4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監(jiān)測； 5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足，如確需服用，須停止哺乳。

兒童用藥

由于缺乏相應年齡段兒童的使用經(jīng)驗。建議幼兒和小兒不使用本品。

老年用藥

高齡患者用本品應酌減。

藥物相互作用

本品與下列藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用。 1.抗凝血藥：可能加強抗凝血藥的作用（增加胃腸道的出血傾向）； 2.糖皮質激素：可能增加胃的不良反應； 3.磺胺類藥物：可能加劇低血糖效應； 4.甲氨喋呤：可能增加甲氨喋呤的毒性； 5.丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用； 6.安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用； 7.利福平：可能減弱抗結核作用。

藥物過量

如果發(fā)生藥物過量情況，應盡快咨詢醫(yī)生，并加速排尿，本品無特異拮抗劑。

藥理毒理

藥理作用 美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制Shiite通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。 毒理研究 大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg.d）和中劑量（240mg/kg.d）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg.d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

藥代動力學

本品肛塞后于直腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙?；x，消除半衰期為0.5小時至2小時，血漿蛋白結合率43％，其乙?；a(chǎn)物消除半衰期可達10小時，血漿蛋白結合率為75～83％。本品對腎無直接刺激，經(jīng)腎排泄很少，主要通過大腸排泄。

貯藏

遮光，密封，防潮于25℃以下保存。

包裝

1.塑料包裝，5粒/排，10粒/盒； 2.塑料包裝，5粒/排，30粒/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JX20010097

批準文號

注冊證號H20140948

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：Dr.FalkPharmaGmbH