藥品名稱
通用名稱:酮康唑洗劑
商品名:采樂
英文名稱:KetoconazoleLotion
漢語拼音:TongkangzuoXiji
成份
本品每克含主要成份酮康唑20毫克。輔料為:十二烷基乙醚硫酸鈉、十二烷基乙醚硫代琥珀酸二鈉、椰子脂酸二乙醇胺、水解動物膠原月桂基二胺、甲基葡萄糖二油酸酯-聚乙二醇-120、咪唑烷基脲、芳草香型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。
性狀
本品為粘稠液體。
適應癥
用于頭皮糠疹(頭皮屑)、局部性花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑)、脂溢性皮炎。
規(guī)格
2%
用法與用量
局部外用。花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑),每日1次,連用5日;脂溢性皮炎和頭皮糠疹,每周2次,連用2~4周;將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上,搓揉3~5分鐘后,用水洗凈。
不良反應
局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有:用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥,用藥局部頭發(fā)紋理異常,干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學損傷或灰發(fā)的病人,使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外,偶見過敏反應。 對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價,發(fā)生率低于1%的不良反應有:用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿皰及其它反應,過敏反應,毛囊炎,眼部刺激,眼淚增加,味覺障礙,痤瘡,脫發(fā),接觸性皮炎,皮膚干燥,頭發(fā)質(zhì)地異常(如油發(fā)等),皮疹,皮膚燒灼感,脫皮,其它皮膚疾病。 上市后使用人群中,極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫,蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。
注意事項
1、使用2~4周后,癥狀無改善或加重,應停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。如不慎入眼,應用水沖洗。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品不含激素,在使用時,對局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者,建議應在2~3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物,以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象(反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復發(fā)或加重)。 12、脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮糠疹和頭皮屑有關,在使用本品時罕見脫發(fā)增加的報告。 13、本品如被意外食入,需進行支持療法和對癥治療,為避免吸入,不應進行催吐或洗胃。 14、在妊娠期婦女中尚未進行充分的對照研究。對非妊娠人群,在頭皮處外用本品時,檢測不出血漿中的酮康唑,在全身外用本品,可在血漿中檢測到酮康唑。沒有在妊娠期使用本品相關的已知風險。 15、在哺乳期婦女中尚未進行充分的對照研究。沒有在哺乳期使用本品相關的已知風險。 16、在嬰兒和12周歲以下兒童中,安全有效使用本品的信息尚未明確。
藥物相互作用
尚不明確。 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品為廣譜抗真菌藥,對皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬,表皮癬菌屬,小孢子菌屬及酵母菌,如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑)、脂溢性皮炎和頭皮糠疹(頭皮屑)引起的脫屑和瘙癢。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
塑料瓶裝,50毫升/瓶/盒,100毫升/瓶/盒,PET/ALU/PE復合膜袋裝,8×5毫升/袋/盒,2×5毫升/袋/盒
有效期
24個月
執(zhí)行標準
《中國藥典》2015年版二部
批準文號
國藥準字H20000588
說明書修訂日期
2018年02月12日
生產(chǎn)企業(yè)
西安楊森制藥有限公司
功能主治
本品用于治療和控制頭皮屑及其相關的脫屑、鱗屑和瘙癢。
禁忌
對酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。
用法用量
局部外用。將適量本品(約5ml)涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上,輕揉以產(chǎn)生大量泡沫。輕輕按摩頭發(fā)3-5分鐘,然后用清水沖凈。如需要,可再重復一次。治療頭皮屑:每周二次,連用2-4周,控制頭屑,按需使用。本品含護發(fā)成份,用后通常無需再使用護發(fā)素。如需要也可配合其他護發(fā)素或洗發(fā)液使用。
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
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