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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液
英文名稱:BrimonidineTartrateandTimololMaleateEyeDrops
漢語拼音:XiumonidingSaimaluoerDiyanye
成份
本品為復(fù)方制劑,每1毫升含酒石酸溴莫尼定2.0mg和馬來酸噻嗎洛爾6.8mg(相當(dāng)于噻嗎洛爾5.0mg)。 輔料:磷酸二氫鈉一水合物、磷酸氫二鈉七水合物、少量氫氧化鈉或鹽酸用于調(diào)節(jié)pH值、純化水、苯扎氯銨。
性狀
本品為淡黃綠色至黃綠色的澄明液體。
適應(yīng)癥
用于降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。 本品適用于β-受體阻滯劑單藥局部治療效果不佳者。本品不得用于初始治療。
規(guī)格
5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和馬來酸噻嗎洛爾25.0mg(以噻嗎洛爾計(jì))
用法用量
成人推薦劑量(包括老年人): 每日2次,每次1滴,滴于患者結(jié)膜囊內(nèi),2次滴眼時(shí)間間隔約12個(gè)小時(shí)。 用法: 勿使瓶子油頭接觸任何物體表面,以免污染眼睛或滴眼液。 如果擬使用的滴眼劑超過1種,則不同滴眼劑的使用應(yīng)至少間隔5分鐘。 如同其他滴眼液一樣,為減少全身吸收,建議每次滴入本液滴眼液后立即按壓內(nèi)眥部的淚 囊區(qū)(淚道阻斷)或閉合眼瞼2分鐘,從而減少全身性不良反應(yīng)并增加藥物的局部活性。
不良反應(yīng)
基于為期12個(gè)月的臨床研究資料,報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)為結(jié)膜充血(約15%)和 眼部燒灼感(約11%),但反應(yīng)大多輕微,導(dǎo)致治療停止的發(fā)生率分別為3.4%和0.5%。 木品臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)如下: 眼部疾病 非常常見(>1110):結(jié)膜充血、眼部燒灼感 常見(>1/100,<1/10):眼部刺痛感、過敏性結(jié)腆炎、角膜腐爛、淺表性點(diǎn)狀角膜炎、眼癢、結(jié)腆濾泡、視覺障礙、眼瞼炎、淚溢、眼干、眼睛分泌物、眼痛、眼部刺激、異物感。 不常見(>1/1000,<1/100):視力下降、結(jié)膜水腫、濾泡性結(jié)膜炎、過敏性眼瞼炎、結(jié)膜炎、玻璃體漂浮物、視疲勞、畏光、結(jié)膜乳頭增生、眼瞼痛、結(jié)膜變白、角膜水腫、角膜浸潤、玻璃體脫離 精神疾患 常見(>1/100,<1/10):抑郁 神經(jīng)系統(tǒng)疾患 常見(>1/100,<1/10):嗜睡、頭痛 不常見(>1/1000,<1/100):頭昏、暈厥 心臟疾患 不常見(>1/1000,<1/100):充血性心力衰竭、心悸、心動(dòng)過緩 血管疾患 常見(>1/100,<1/10):高血壓 呼吸、胸部及縱膈疾患 不常見(>1/1000,<1/100):鼻炎、鼻干 胃腸疾患 常見(>1/100,<1/10):口干 不常見(>1/1000,<1/100):味覺異常、惡心、腹瀉 皮膚及皮下組織疾患 常見(>1/100,<1/10):眼瞼水腫、眼瞼瘙癢、眼瞼紅斑 不常見(>1/1000,<1/100):過敏性接觸性皮炎 全身疾患和給藥部位情況 常見(>1/100,<1/10):身體虛弱 下列為本品上市后報(bào)道的不良反應(yīng),因?yàn)檫@些不良反應(yīng)來自未知群體數(shù)量的自發(fā)性報(bào)告,其發(fā)生頻率無法評(píng)估。 眼部疾患 未知:視力模糊,視力下降 神經(jīng)系統(tǒng)疾患 未知:頭暈 心臟疾患 未知:心律失常、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速 血管疾患 未知:低血壓 腸胃疾患 未知:惡心 皮膚疾患 未知:面部紅斑
禁忌
對(duì)本品活性成份或任一賦形劑過敏者。 反應(yīng)性呼吸道疾病,包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴(yán)重的慢性阻塞性肺病的患者。 竇性心動(dòng)過緩、病竇綜合征竇房阻滯、起搏器無法控制的二或三度房室傳導(dǎo)阻滯、明顯心力衰蝎、心源性休克的患者。 新生兒和嬰兒(小于2歲〕。 應(yīng)用單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療的思者。 使用彤響去甲腎上腺素傳遞(如三環(huán)類抗抑郁藥和米安色林)的抗抑郁藥的患者。
注意事項(xiàng)
應(yīng)該注意避免容器滴管的尖部接觸眼瞼、周圍區(qū)域以及其他表面,以免造成滴管尖部和藥液的污染。 開瓶28天后應(yīng)棄去。 2歲或2歲以上,特別是2-7歲和或體重≤20kg的兒童應(yīng)慎用,并因高嗜睡發(fā)生率及嚴(yán) 重度而需密切監(jiān)測(cè)。本品對(duì)兒童及青少年(2-17歲)使用的安全性及有效性尚未建立。 在臨床試驗(yàn)中,一些患者使用本品后出現(xiàn)了眼部過敏反應(yīng)(過敏性結(jié)膜炎和過敏性眼瞼炎),過敏性結(jié)膜炎見于5.2%的患者,癥狀常出現(xiàn)在3~9個(gè)月,并引起約3.1%的患者停藥。報(bào)道的過敏性眼瞼炎不常見(<1%)。如果發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)停止用藥。 運(yùn)動(dòng)員慎用。
兒童用藥
本品禁用于新生兒和嬰兒(小于2歲)。用于兒童和青少年(2~17歲)的安全性和有效性尚未建立,因此不推薦給兒童和青少年或體重≤20kg者使用
老年用藥
老年人使用本品和成年患者之間總體沒有差異
貯藏
遮光、密閉,不超過25℃保存。 本品開啟后應(yīng)在28天內(nèi)使用,過期不可使用。
包裝
低密度聚乙烯滴瓶,聚苯乙烯螺旋帽,1瓶/盒。
有效期
21個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20090313
批準(zhǔn)文號(hào)
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140928
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:AllerganPharmaceuticalsIreland 生產(chǎn)地址:CastlebarRoad,Westport,CountyMayo,Ireland
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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