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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:雙氯芬酸鈉滴眼液
英文名稱:DiclofenacSodiumEyeDrops
漢語拼音:ShuanglüfensuannaDiyanye
成份
本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。
性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體。
適應癥
用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎;春季結膜炎、季節(jié)過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。
規(guī)格
0.4ml:0.4mg
用法用量
一日4~6次,一次1滴;眼科手術用藥:術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一次1滴。 白內障術后24小時開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥兩周;角膜屈光術后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
不良反應
眼局部不良反應:大量的臨床試驗報導,15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內障的臨床試驗中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎,并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期,15%的患者會引起眼內壓升高,大多數(shù)病例發(fā)生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病,比如眼房反應及眼睛過敏。 全身不良反應:1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。
禁忌
對本品過敏者禁用。 乙酰水楊酸類、苯乙酸類的衍生物及其它非甾體抗炎藥有潛在的交叉過敏性,所以對此類藥品有過敏史者在應用本品時應注意。非甾體抗炎藥可以妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的傾向。
注意事項
1、本品僅限于滴眼用。 2、本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的危險,建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意,一是有出血現(xiàn)象的外科手術患者,另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3、雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者,戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應慎用。 因為本品具有前列腺素的抑制作用,可影響胎兒的心血管系統(tǒng),因此孕婦應避免使用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
過量使用一般不會引起急癥,如不慎口服,可引水稀釋之。
藥理毒理
藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實,前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一,能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體抗炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥,可降低前房的閃輝和細胞數(shù);應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人,能緩解術后疼痛和畏光,優(yōu)于安慰劑。 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
藥代動力學
給人0.1%雙氯芬酸鈉滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時達到高峰值,為82ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時,而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4小時,如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個小時內未檢測到血漿內藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
貯藏
遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶。
有效期
24個月
執(zhí)行標準
YBH35612005
批準文號
國藥準字H20053404
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:湖北瑞珠制藥有限公司
藥品信息服務證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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