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通用名:妥布霉素地塞米松滴眼液 商品名:典必殊 英文名:Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops 拼音名:TuobumeisuDisaimisongDiyanye
成份
本品為復(fù)方制劑,其組分為:妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
性狀
本品為白色或類白色混懸液體.
適應(yīng)癥
1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況; 2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷; 3.有抗感染成分的混合物可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí);本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見(jiàn)的眼部細(xì)菌和病原菌有效;葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性),包括耐青霉素株;鏈球菌:A組D溶血性鏈球菌,一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌;綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。
用法用量
1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。 2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液。
不良反應(yīng)
1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來(lái)自激索成分,也可來(lái)自抗菌藥成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒(méi)有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:局部的眼毒性和過(guò)敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它副作用尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測(cè)血清中藥物的濃度。 2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有:眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。 3.二重感染:在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長(zhǎng)期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對(duì)于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。
禁忌
1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患。眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。 2.對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者。 3.角膜異物未完全去除者。
注意事項(xiàng)
1.不能用于眼部注射。一些患者可能對(duì)局部使用的氨基糖苷類藥物過(guò)敏,如果發(fā)生過(guò)敏則應(yīng)停藥; 2.長(zhǎng)期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內(nèi)障。使用過(guò)程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測(cè)眼壓,甚至是眼壓測(cè)量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長(zhǎng)期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng).可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會(huì).在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí),激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染. 3.長(zhǎng)期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生紊一樣。長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過(guò)度生長(zhǎng),包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開(kāi)始適當(dāng)?shù)闹委?。?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí).患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查; 4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評(píng)估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發(fā)現(xiàn)對(duì)生殖力有不良影響; 5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方; 6.與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過(guò)敏。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。
婦女用藥
1.孕婦:在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒(méi)有足夠或有很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用; 2:哺乳期婦女:因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。
兒童用藥
2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
批準(zhǔn)文號(hào)
注冊(cè)證號(hào)H20150119
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:s.a.ALCON-COUVREURn.v. 生產(chǎn)地址:Rijksweg14,2870Puurs,Belgium
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