藥品名稱
通用名稱:布洛芬緩釋膠囊
英文名稱:IbuprofenModify-releaseCapsules
漢語拼音:BuluofenHuanshijiaonang
成份
本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為:糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。
性狀
本品內(nèi)容物為白色球形小丸。
作用類別
本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。
適應(yīng)癥
用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
規(guī)格
0.3g
用法和用量
口服。成人,一次1粒,一日2次(早晚各一次)。
不良反應(yīng)
1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、腸胃氣脹、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴(yán)重皮膚過敏反應(yīng),剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合征(StevensJohnsonSyndrome)或大皰性皮膚病,如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3.罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭,尤其注意在長期使用時(shí),通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣和哮喘加重。4.有腸道疾病,如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn’sdisease)既往史者,有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥,初始癥狀為:發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)或肝病,肝功能衰竭,肝炎。6.極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng),癥狀包括:面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓(過敏反應(yīng)、血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療,有出現(xiàn)水腫、高血壓、液體潴留和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中,(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例,如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱或意識混亂。9.如出現(xiàn)以下癥狀請立即停藥并咨詢醫(yī)師:過敏反應(yīng),如皮疹和瘙癢,有時(shí)伴有呼吸困難或唇、舌、咽喉或面部水腫;皮疹、脫皮和口腔潰瘍;哮喘加重;胃潰瘍、吐血或褐色渣粒(像咖啡渣),或排出黑色柏油樣大便;腸道疾病(潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏?。┘又?;出現(xiàn)原因不明的於傷或出血、發(fā)熱、喉嚨痛、口腔潰瘍、面色極度蒼白或虛弱;患腦膜炎(癥狀可能包括頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱或感覺意識混亂;特別是如果您患有自身免疫性疾病(例如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織?。?;尿量比平時(shí)少或多,尿液混濁,尿中帶血,或您的背部疼痛和/或腫脹(特別是腿部);感覺呼吸困難或腿腳腫脹,胸痛,突發(fā)單側(cè)無力,突發(fā)口齒不清;出現(xiàn)肝臟問題,如黃疸,癥狀可包括皮膚和眼白變黃。
禁忌
1.對布洛芬、本品中輔料、阿司匹林或其他非留體抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4.肝病、腎病及心臟病患者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥,包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫(yī)生建議使用。 6.既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活動性或既往有消化性潰瘍史,胃腸道出血或穿孔的患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品為對癥治療藥,自我用藥不宜長期或大量使用,用于止痛不得超過5天,用于解熱不得超過3天,如癥狀不緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質(zhì)者慎用。4.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5.必須整粒吞服,不得打開或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊,因?yàn)檫@樣會破壞其緩釋作用。7.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。8.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.腸胃病患者使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。10.有下列情況惠者應(yīng)慎用井在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:60歲以上、支氣管呼嘴(可能引起支氣管痙攣)和過敏性疾病患者、凝血機(jī)制或血小飯功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)胃腸道不適、近期進(jìn)行過胃部手術(shù)、漬痛性結(jié)腸炎或克隆氏病(Crohn"sdisease)、心功能不全、高血壓、已被告知有動脈狹窄(癥狀包括運(yùn)動時(shí)小腿疼病或小卒中)、有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病,免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者(因有增加無蘸性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn))。11.如出現(xiàn)胃腸道出血或遺瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。12.在有潰病史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中,增加非留體抗炎藥的服用劑意會增加胃腸道出血,潰病或穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。13.與其他非留體抗炎藥相同,長期服用布洛芬會導(dǎo)致腎乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺塞對維持腎灌注發(fā)揮代償作用的息者中,已觀察到腎毒性。在這些患者中,服用非笛體抗炎藥可能導(dǎo)致劑量依賴性的前列腺察合成量降低,并導(dǎo)致腎血流降低,從而加劇腎臟代償失調(diào)。在腎功能損傷患者、心力褒媚惠者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的息者以及老年患者中,發(fā)生該反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)最高。通常在停止非倒體抗炎藥治療后恢復(fù)至治療前狀態(tài)。14.盡可能使用本品的最低劑量及最短治療時(shí)間來緩解癥狀。布洛芬可能會輕微增加心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。在采用高劑量和長期治療時(shí),出現(xiàn)這種風(fēng)險(xiǎn)的可能性會增加。15.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。12歲以下兒童譜勿服用。16.準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,因布洛芬屬于非笛體類抗炎藥,有可能削弱女性生育力,但停藥后具有可逆性。17.勿過量服藥,如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)。18.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。19請將本品放在兒童不能接觸的地方。20.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
1.本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng),并可能導(dǎo)致潰瘍。2.本品與肝素、雙香豆素類(如華法林)等抗凝藥同用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長,增加出血傾向。3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí),能使這些藥物的血藥濃度增高,不宜同用。4.本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時(shí),也降低后者的降壓效果。5.布洛芬與氨基糖苷類、糖皮質(zhì)激素、抗血小板藥物如阿司匹林、環(huán)孢霉素、CYP2C9抑制劑(如伏立康唑和氟康唑)、利尿劑、鋰、喹諾酮類藥物、齊多夫定、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯(lián)合使用已有相互作用的報(bào)道,應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品能抑制前列腺素的合成,具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型,可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次,可持續(xù)12小時(shí)止痛。
貯藏
密封。
包裝
PTP鋁箔/聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯硬片泡罩,每板10粒,每盒2板;每板12粒,每盒2板。
有效期
36個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H10900089
說明書修訂日期
2018年06月11日
上市許可持有人
名稱:中美天津史克制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:中美天津史克制藥有限公司
功能主治
適用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng),肩痛、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛;勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)腫痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
用法用量
口服.成人及12歲以上兒童,一次1粒每日服用兩次(早晚各一次)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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