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安體舒0.2g*60粒

規(guī)  格:
0.2g*60粒/盒
廠  家:
通化茂祥制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030359
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藥品名稱

商品名稱:安體舒
通用名稱:氯氧喹膠囊
英文名稱:chloroxoquinolinecapsules

成份

本品主要成份為氯氧喹。 化學(xué)名稱:7-氯-4-氧代-喹啉

性狀

本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

藥理作用

本品對(duì)腫瘤細(xì)胞DNA合成具有抑制作用,其作用方式屬損傷DNA模板型,可損傷癌細(xì)胞DNA模板,使癌細(xì)胞溶酶體增大增多,導(dǎo)致破裂,釋放多種水解酶,使癌細(xì)胞自溶死亡,并能激活肝內(nèi)微粒P450酶。對(duì)人成骨肉瘤細(xì)胞體外抗瘤試驗(yàn)表明,本品作用24,48,72h的Ic分別為(9.32±0.84),(2.44±0.28),(1.74±0.18)ptg·mL~,均<10ptg·mL~;氯氧喹75,150,300mg·kg(ig)對(duì)小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌實(shí)體型(EC)腫瘤的抑制率高于40%;對(duì)s一180腹水型及EAC小鼠的生命延長(zhǎng)率>50%,與對(duì)照組比較有明顯差異(P<0.01);此外氯氧喹對(duì)H絲,Lewis肺癌,P3。。和MA,,,等腫瘤模型的抑制率也高于40%。證明氯氧喹具有明顯的抗腫瘤作用和較廣的抗瘤譜,對(duì)荷瘤動(dòng)物(s一180)的化療(環(huán)磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明顯的協(xié)同增效作用,同時(shí)能減輕放化療的毒副反應(yīng),提高患者的生存質(zhì)量,尤其是晚期惡性腫瘤患者。此外在多種疼痛模型中證實(shí)氯氧喹具有鎮(zhèn)痛作用,且無依賴性。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品健康志愿者的藥動(dòng)學(xué)符合口服給藥二室開放模型。胃腸道吸收快,為1.25h,f,2a為(2.094±0.958)h,t112為(20.283±1.491)h。鼻咽癌患者藥動(dòng)學(xué)結(jié)果符合一級(jí)吸收,二室開放模型。為1.6h,tl,2a為(1.91±0.07)h,tl,2為(16.93±1.29)h。

適應(yīng)癥

乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤治療。

用法用量

口服,1次2粒,一日3次,或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

本品主要不良反應(yīng)為胃部不適、食欲減退、惡心嘔吐等以及白細(xì)胞、血紅蛋白減少等。

禁忌

對(duì)本品成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

長(zhǎng)期服用定期檢查血象及肝功能。

藥物相互作用

①本品具有中樞神經(jīng)抑制作用,與中樞抑制藥合用時(shí),后者劑量應(yīng)酌減。 ②本品具有肝藥酶誘導(dǎo)作用,注意由此而產(chǎn)生的藥物相互作用。

臨床評(píng)價(jià)

1999年1月一2001年9月,北京協(xié)和醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)部第二、三臨床學(xué)院、解放軍307醫(yī)院共收治100例有觀察指標(biāo)的晚期乳腺癌患者及100例晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)入試驗(yàn)。均分為試驗(yàn)組50例和對(duì)照組50例。試驗(yàn)組均采用氯氧喹,對(duì)照組采用常規(guī)聯(lián)合化療方案,結(jié)果表明氯氧喹治療晚期乳腺癌有效率為22%,雖低于聯(lián)合化療組30%,但統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異(P=0.312);氯氧喹治療晚期復(fù)發(fā)性或老年性非小細(xì)胞肺癌療效試驗(yàn)組為14%,對(duì)照組16%,試驗(yàn)組可延長(zhǎng)患者生存期(中位生存期11個(gè)月)及疾病穩(wěn)定期[中位(9.32±6.16)個(gè)月],1年存活率達(dá)42%,并維持較好的生活質(zhì)量。試驗(yàn)表明氯氧喹治療晚期乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌毒副反應(yīng)低,無一般抗癌藥的骨髓抑制和免疫抑制作用,安全性及耐受性好,用藥方便,療效與常規(guī)化療類似,且具有鎮(zhèn)痛作用。

包裝

0.2g*60粒/盒。

貯藏

常溫避光密封保存。

有效期

3年

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030359

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:通化茂祥制藥有限公司 生產(chǎn)地址:吉林省通化市新勝北路567號(hào)

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