處方單有效期為3天,請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用 因政策要求,處方藥須憑處方藥師審核后方可購買。您可先將所需藥品加入需求,在需求清單內(nèi)多件藥品同時(shí)咨詢醫(yī)生問診開方。
溫馨提示:藥品圖片、說明書憑處方審核后方可查看
咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:柳氮磺吡啶栓英文名:SulfasalazineSuppositories
成份
柳氮磺吡啶
性狀
脂肪性基質(zhì)制成的棕黃色栓劑。
適應(yīng)癥
用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。
規(guī)格
0.5g
用法用量
直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒;中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒,癥狀明顯改善后,改用維持量,每晚或隔日晚用一粒,晚間給藥時(shí)間最好在睡前。
不良反應(yīng)
成人一日最大用量為1.5g,臨床應(yīng)用未見明顯不良反應(yīng)。
禁忌
對(duì)磺胺類藥物過敏者,孕婦,哺乳期婦女,2歲以下小兒禁用。
注意事項(xiàng)
1.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏者,對(duì)本品亦會(huì)過敏。 2.本品在放置過程中有時(shí)栓體表面會(huì)析出白霜系基質(zhì)所致。屬正?,F(xiàn)象,不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出,這些物質(zhì)是藥物在腸道內(nèi)分解產(chǎn)物以及未完全吸收的藥物,屬正常現(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出,則應(yīng)補(bǔ)用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時(shí)后排便時(shí)藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復(fù)發(fā)生數(shù)次,則停用栓劑治療。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,因此孕婦應(yīng)禁用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。
兒童用藥
由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。
老年用藥
老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹,骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
藥物相互作用
1.與尿堿化藥合用可增強(qiáng)磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.對(duì)氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取,對(duì)磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗,因而兩者不宜合用。 3.下列藥物與磺胺藥合用時(shí),后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長或毒性發(fā)生,因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥合用,或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量,此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4.骨髓抑制藥與磺胺藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物合用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 5.避孕藥(雌激素類),長時(shí)間與磺胺藥合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。 6.溶栓藥物與磺胺藥合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。 7.肝毒性藥物與磺胺藥合用,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。 8.光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。 9.接受磺胺藥治療者對(duì)維生素K的需要量增加。 10.烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加,因此不宜兩藥合用。 11.磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者合用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。 12.磺吡酮(sulfinpyrazone)與磺胺類藥物同用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整磺胺藥的用量。當(dāng)磺吡酮療程較長時(shí),對(duì)磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。 13.與洋地黃類或葉酸合用時(shí),后者吸收減少,血藥濃度降低,因此須隨時(shí)觀察洋地黃類的作用和療效。 14.與丙磺舒合用,會(huì)降低腎小管磺胺排泌量,致磺胺的血藥濃度上升,作用延長,容易中毒。 15.與新霉素合用,新霉素抑制腸道菌群,影響本品在腸道內(nèi)分解,使作用降低。
藥理毒理
本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確,可能與其在動(dòng)物和體外實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān),動(dòng)物放射自顯影研究表明,柳氮磺吡啶(SSZ)能與結(jié)締組織親和,并在漿液,肝臟和腸壁中處于相對(duì)較高的水平。對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明,產(chǎn)生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究: 遺傳毒性:在AMES試驗(yàn)及L51784小鼠淋巴瘤細(xì)胞HGRT基因試驗(yàn)中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗(yàn)及小鼠外周RBC試驗(yàn),姐妹染色體互換試驗(yàn),染色體畸變?cè)囼?yàn)及人淋巴細(xì)胞核試驗(yàn)中,其致突變作用尚不明確。 生殖毒性:雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日(4800mg/m2)時(shí),出現(xiàn)雄性生殖力損害,臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報(bào)道,停藥后可自行恢復(fù)。大鼠及家兔給藥劑量達(dá)人用量的6倍時(shí),雄性動(dòng)物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。 致癌性:進(jìn)行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84mg/kg/日(496mg/m2),168mg/kg/日和337.5mg/kg/日,結(jié)果雄性大鼠尿道膀胱移行細(xì)胞乳頭瘤的發(fā)生率升高(統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著意義),雌性大鼠337.5mg/kg/日劑量組有2例(4%)出現(xiàn)腎臟移行細(xì)胞乳頭瘤;大鼠尿道膀胱和腎臟瘤發(fā)生率的增加與腎結(jié)石的形成和移行細(xì)胞上皮的增生有關(guān)。小鼠給藥量分別為675mg/kg/日(2025mg/m2),1350mg/kg/日和2700mg/kg/日時(shí),各給藥組雌,雄小鼠肝細(xì)胞腺瘤,癌的發(fā)生率均明顯高于對(duì)照組。 藥代動(dòng)力學(xué): 本品進(jìn)入腸道被細(xì)菌分解為5-氨基水楊酸和磺胺吡啶,殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收,大部分以原形自糞便排出,但5-氨基水楊酸的N-乙酰衍生物可見于尿內(nèi)?;前愤拎た杀晃杖胙詈笥赡蚺懦?,尿中可測知其乙?;x產(chǎn)物。血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度(20~40μg/ml)與毒性有關(guān)。濃度超過50μg/ml時(shí)具毒性,故應(yīng)減少劑量,避免毒性反應(yīng)?;前愤拎ぜ捌浯x產(chǎn)物也可出現(xiàn)于母乳中。
貯藏
遮光,密閉,在30℃以下保存。
包裝
PVC與PE復(fù)合膜6枚/盒
有效期
36個(gè)月。
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H10900091
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:山西同達(dá)藥業(yè)有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有