鵝去氧膽酸膠囊0.25g*24粒

藥品名稱

通用名稱：鵝去氧膽酸膠囊
英文名稱：ChenodeoxycholicAcidCapsules

成份

鵝去氧膽酸?；瘜W名稱：3，7-二羥基-5-膽烷酸。

性狀

內(nèi)容為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末，有異臭。

藥理毒理

鵝去氧膽酸（CDCA）主要作用是降低膽汁內(nèi)膽固醇的飽和度，絕大多數(shù)患者服用CDCA后（當CDCA占膽汁中膽鹽的70％時），脂類恢復微膠粒狀態(tài)，膽固醇就處于不飽和狀態(tài)，從而使結(jié)石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA（每日10～15mg/kg）可以抑制膽固醇的合成，并增加膽石癥患者膽汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。劑量較大時，腹瀉發(fā)生率高，對肝臟有一定毒性。

藥代動力學

臨床用的CDCA是高化學純的含有不同結(jié)晶形態(tài)的未結(jié)合型膽酸。它在腸道很快溶解，無論空腹或與食物同服，500～750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結(jié)合，外周血中游離型保持低水平。部分經(jīng)膽道排入腸腔而被重吸收，形成腸肝循環(huán)。肝臟能有效地攝取并清除，首過效應(yīng)為62％。在肝內(nèi)CDCA與甘氨酸或?；撬峤Y(jié)合，分泌于膽汁中，結(jié)合型的CDCA可重吸收，也更易被肝臟清除。在腸道內(nèi)結(jié)合型可以再游離，進到新攝入的膽汁酸池中，未被吸收的藥物由糞便排出或轉(zhuǎn)變?yōu)樾苋パ跄懰幔║DCA），但大部分經(jīng)大腸菌叢進行7-脫羥分解后變成石膽酸（Lithocholicacid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代謝產(chǎn)物，正常人體約有1/5經(jīng)回腸末端和結(jié)腸吸收，剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內(nèi)硫酸鹽化，使對肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內(nèi)很少吸收，隨糞便排出，故硫酸鹽化可防止肝腸循環(huán)中LCA的積蓄。

適應(yīng)癥

用于膽固醇性膽結(jié)石癥，對膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效。

用法用量

口服，根據(jù)病情調(diào)整，一般為按體重每日12～15mg/kg，肥胖者應(yīng)稍增量，可達每日18～20mg/kg。分早晚兩次，與進餐或牛奶同服。療程6個月以上。

不良反應(yīng)

1.最常見的副作用為腹瀉（30％～50％），表現(xiàn)為下腹痙攣痛，隨之出現(xiàn)水樣便，與劑量有關(guān)，減量后即消失，大多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。2.少數(shù)病人（30％）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。3.部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。

禁忌

膽道完全梗阻者和嚴重肝功能減退者禁用。

注意事項

1.膽囊無功能時慎用本品。2.膽固醇結(jié)石者在治療中出現(xiàn)反復膽絞痛發(fā)作癥狀改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時，則宜中止治療，并行外科手術(shù)治療。3.本品服用期較長，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應(yīng)避免應(yīng)用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會影響療效。

藥物相互作用

1.避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時應(yīng)盡量采取其他節(jié)育措施以免影響療效。2.考來烯胺(Cholestyramine，消膽胺)、考來替泊(Colestipol，降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合，減少其吸收，不宜同用。

藥物過量

若服用過量，立即以不少于1升的考來烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。

貯藏

遮光，密閉，放干燥陰涼處保存。

有效期

60個月

批準文號

國藥準字H21022058

生產(chǎn)企業(yè)

盤錦恒昌隆藥業(yè)有限公司