衡博來0.25g*12片*2板

藥品名稱

通用名稱：奧硝唑片 商品名稱：衡博來
英文名稱：OrnidazoleTablets
漢語拼音：AoxiaozuoPian

成分

本品主要成份為奧硝唑。本品主要成份為：奧硝唑。化學名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。 分子式：C3H10CLN3O3 分子量：219.63

性狀

本品為白色或類白色片。

適應癥

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

規(guī)格

0.25g

用法用量

本品按以下劑量口服 1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲?。阂淮涡苑?，成人一次1.5g（6片），晚上頓服。兒童25mg/kg/天，一次頓服。 慢性毛滴蟲病：成人每次0.5g（2片），每日二次，共5天。性伙伴應給予同樣的治療，以避免重復感染。 2.阿米巴蟲病 阿米巴痢疾：成人及體重35kg以上的兒童，每次1.5g（6片），晚飯后頓服，連服三天，體重60kg以上者，每次1.0g（4片），每日兩次，飯后口服，連服三天；體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，飯后口服，連服三天。 其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35kg以上的兒童，每次0.5g（2片），每日二次；體重35kg以下兒童，25mg/kg，一次頓服，服藥5-10天。 3.賈第鞭毛蟲病 成人及體重35kg以上的兒童，晚上頓服1.5g（6片），服藥1-2天，體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，服藥1-2天。 4.厭氧菌感染 預防術后感染：手術前12小時口服1.5g（6片），以后每次0.5g（2片），每日二次，服藥至手術后3-5天。 厭氧菌感染：成人及體重35kg以上的兒童，每次0.5g（2片），每日二次；體重35kg以下兒童，40mg/kg，分二次口服。

不良反應

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭暈、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。

禁忌

對本品或?qū)ο趸溥蝾愃幬镞^敏者禁用。

注意事項

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多發(fā)性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠或哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童用量酌減（參見用法用量項下），超過成人使用劑量的兒童患者慎用或遵醫(yī)囑。

老年用藥

無需調(diào)整劑量，或遵醫(yī)囑

藥物相互作用

1.奧硝唑可增強香豆素類口服抗凝藥的作用，故當兩者同時使用時，應調(diào)整抗凝藥的劑量。 2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松馳作用。 3.巴比妥類藥、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效，并可影響凝血，當使用奧硝唑時應避免合用。

藥物過量

用藥過量時，上述不良反應更嚴重，目前尚無特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣，可建議給予安定。

藥理毒理

藥理作用 本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成份相互作用，從而導致微生物死亡。 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400mg/kg/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學的改變，、犬連續(xù)1年給藥，劑量達250mg/kg/天時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響、大鼠和小鼠給藥劑量達400mg/kg/日，家兔劑量達100mg/kg/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400mg/kg/日時，未見本品有致癌性。

藥代動力學

本品口服后吸收迅速，單次口服1.5g后1.75h內(nèi)血藥濃度達峰值，Cmax為21.5μg/ml,本品廣泛分布于人體組織和體液中(包括腦脊液)，其血漿蛋白結(jié)合率不到15％，血漿消除半衰期為16.29h。該藥在肝臟代謝，主要以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，4％給藥劑量以原形從尿中排泄，少量從糞便中排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，12片/盒、16片/盒、24片/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版第二增補本

批準文號

國藥準字H20030148

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：四川科倫藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：資陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園(安岳縣石橋鋪鎮(zhèn)) 郵政編碼:642350 電話號碼:028-86130259 傳真號碼:028-86139152

核準日期

2007年04月09日

修改日期

2014年12月09日