在售 協(xié)速升 25mg*45片

藥品名稱

通用名稱：右旋糖酐鐵分散片
英文名稱：IronDextranDisoersibleTablets
漢語(yǔ)拼音：YouxuantangganTieFensanPian

成份

本品主要成份為右旋糖酐鐵。為氫氧化鐵重均分子量（Mw）5000-7500的右旋糖酐的絡(luò)合物。

性狀

本品為橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯灰紫色。

適應(yīng)癥

用于明確原因的慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

規(guī)格

25mg（按Fe計(jì)）

用法用量

本品可直接用水送服，或?qū)⒈酒贩湃脒m量的溫開水中溶解后口服。成人一次2-4片，一日1-3次，飯后服。

不良反應(yīng)

本品可減少腸蠕動(dòng)而引起的便秘，并排黑便。偶有惡心、嘔吐、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌

（1）對(duì)鐵劑過(guò)敏者禁用； （2）十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎患者及嚴(yán)重腎功能障礙者禁用。

注意事項(xiàng)

（1）酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 （2）不應(yīng)與濃茶同服。 （3)當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 （4）如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。 （5）請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確，應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用本品。

兒童用藥

兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師，兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

老年用藥

老年人應(yīng)用時(shí)，可因胃酸分泌減少而致吸收量不足，宜同服稀鹽酸或在醫(yī)師指導(dǎo)下適當(dāng)增加劑量。

藥物相互作用

（1）稀鹽酸有助于本品吸收； （2）維生素C與本品同服，有利于吸收； （3）本品與含鈣類、磷酸鹽類、四環(huán)素類、抗酸藥及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收； （4）本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物吸收； （5）如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

急性鐵負(fù)荷過(guò)量常見于一次性攝入量過(guò)大，慢性鐵負(fù)荷過(guò)重主要是儲(chǔ)存鐵增加，誤服3-5h后測(cè)定血清鐵，當(dāng)血清鐵（16.9μmol·L-1時(shí)可排除鐵過(guò)量中毒；血清鐵在59.3-84.5μmol·L-1時(shí)可出現(xiàn)重度中毒癥狀；血清鐵>84.5μmol·L-1為嚴(yán)重鐵中毒。急性鐵負(fù)荷過(guò)重臨床表現(xiàn)可分為4個(gè)階段：第一期（攝入后0.5-1小時(shí)）嘔吐、腹痛、腹瀉盒胃腸出血；第二期（攝入后6小時(shí)）約持續(xù)8-16小時(shí)，胃腸毒性反應(yīng)減輕或消失，80％的病人進(jìn)入此期后可就此恢復(fù)；第三期（攝入后12-18小時(shí)）胃腸再次出血、發(fā)紺、驚厥、昏迷、休克、嚴(yán)重酸中毒，肝臟損害明顯，可出現(xiàn)少尿、急性腎功能不全；第四期（中毒后4-6周）刻有幽門或小腸的瘢痕形成或梗阻，偶有肝硬化和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。 慢性鐵負(fù)荷過(guò)重，在兒童主要見于重型海洋性貧血和反復(fù)輸血引起的含鐵血黃素沉著癥。

藥理毒理

本品為抗貧血藥，是右旋糖酐和鐵的絡(luò)合物。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時(shí)，紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血?？诜酒房裳a(bǔ)充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品主要在小腸粘膜和結(jié)腸被右旋糖酐酶分解后被機(jī)體吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率為5％-10％，隨著體內(nèi)儲(chǔ)存量的缺乏，鐵的吸收量可成比例增加。吸收后的鐵與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合血漿鐵在血中循環(huán)，以供造紅細(xì)胞之用，或以鐵蛋白和含鐵血黃素的形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。鐵在人體每日排泄極微量，見于尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細(xì)胞及酶內(nèi)，喪失總量男性為0.5-1mg，女性由于月經(jīng)等原因，每日平均排泄量約為1.0-1.5mg，哺乳期內(nèi)的婦女每日由乳汁排出的量為0.5-1mg。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

聚乙烯塑料瓶包裝，每瓶30片，每盒1瓶。

有效期

18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH27162005

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051946

生產(chǎn)企業(yè)

江西華太藥業(yè)有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年04月26日