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拜萬戈40mg*28片*1瓶

規(guī)  格:
40mg*28片*1瓶/盒
廠  家:
BayerAG
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字HJ20171300
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產(chǎn)品名稱


通用名稱:瑞戈非尼片 商品名稱:拜萬戈/Stivarga
英文名稱:RegorafenibTablets
漢語拼音:RuigefeiniPian

成份

主要成份:瑞戈非尼。

性狀

本品為淺粉色橢圓形薄膜衣片。

適應(yīng)癥

1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌(mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者。

規(guī)格

40mg

用法用量

推薦劑量為160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一療程的前21天口服,28天為一療程。

不良反應(yīng)

最常見不良反應(yīng)(≥30%)是乏力/疲乏,減低食欲和食物攝入量,手足皮膚反應(yīng)(HFSR)[掌足紅腫(PPE)],腹瀉,口腔粘膜炎,體重減輕,感染,高血壓,和發(fā)音困難。

注意事項(xiàng)

(1)出血:對(duì)嚴(yán)重或威脅生命出血永久終止Stivarga。 (2)皮膚學(xué)毒性:中斷和然后減低或終止Stivarga取決于皮膚學(xué)毒性的嚴(yán)重程度和持久性。 (3)高血壓:對(duì)嚴(yán)重或不能控制的高血壓暫時(shí)或永久終止Stivarga。 (4)心臟缺血和梗死:拒給Stivarga對(duì)新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復(fù)。 (5)可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS):終止Stivarga。 (6)胃腸道穿孔或瘺管:終止Stivarga。 (7)傷口愈合并發(fā)癥:瑞格非尼片哪里賣術(shù)前停止Stivarga。在傷口裂開患者中終止。 (8)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。

貯藏

低于25℃密封保存。請(qǐng)將藥品放置在兒童接觸不到的地方。瓶蓋中由干燥劑,防止誤食。請(qǐng)保持瓶蓋緊閉,避免受熱及潮濕。

包裝

28片/瓶/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20130334

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171300

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:BayerAG 生產(chǎn)地址:Kaiser-Wilhelm-Allee,51368Leverkusen,Germany

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