和悅0.1mg/片*10片/板*3板/盒

藥品名稱

通用名稱：醋酸去氨加壓素片
英文名稱：DesmopressinAcetateTablets
漢語(yǔ)拼音：CusuanQuanjiayasuPian

成份

本品主要成份為醋酸去氨加壓素。 化學(xué)名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。 分子量：1129.35

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

1、本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 2、本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。

規(guī)格

0.1mg（按去氨加壓素計(jì)為0.089mg）

用法用量

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。 治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克，每日三次。 治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周，以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間需限制飲水，詳見(jiàn)“注意事項(xiàng)”。

不良反應(yīng)

常見(jiàn)(＞1/100)的副作用一般反應(yīng)：頭痛；消化系統(tǒng)：胃痛及惡心；上呼吸道：鼻出血。使用醋酸去氨加壓素時(shí)若不限制飲水可能會(huì)引起水潴留/低鈉血癥及其并發(fā)癥(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低和體重增加，更嚴(yán)重者可引起抽搐。)上市報(bào)道經(jīng)驗(yàn)：兒童中有罕見(jiàn)情緒障礙的病例報(bào)道；有出現(xiàn)皮膚過(guò)敏和更為嚴(yán)重的全身過(guò)敏反應(yīng)的病例報(bào)道。

禁忌

醋酸去氨加壓素不可用于以下情形：—習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者；—心功能不全或其他疾患需服用利尿劑的患者。

注意事項(xiàng)

在下列情況下，使用醋酸去氨加壓素應(yīng)特別謹(jǐn)慎。—年幼及老年患者；—體液或電解質(zhì)失衡患者；—具有顱內(nèi)壓升高危險(xiǎn)患者。醋酸去氨加壓素用于治療夜間遺尿時(shí)，應(yīng)服藥前1小時(shí)至服藥后8小時(shí)限制飲水。注意：應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的尿量和尿滲透壓，部分患者需監(jiān)測(cè)血漿滲透壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦當(dāng)給予大鼠和家兔醋酸去氨加壓素的劑量超過(guò)人用劑量100倍時(shí)，未見(jiàn)致畸胎病例；一位研究學(xué)者曾報(bào)導(dǎo)母親因尿崩癥在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素而出現(xiàn)過(guò)三例畸形發(fā)育的兒童，但其他發(fā)表的超過(guò)120例的病例報(bào)告表明，在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的孕婦并不會(huì)出生畸形的兒童；同時(shí)一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明，29例因母親在整個(gè)妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的兒童并沒(méi)有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。哺乳期婦女經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素(300微克)后測(cè)試母乳，證明母乳中醋酸去氨加壓素的含量遠(yuǎn)低于足以影響利尿所需要的劑量。

兒童用藥

醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者。

老年用藥

醋酸去氨加壓素片慎用于老年患者。

藥物相互作用

一些可引起釋放抗利尿激素的藥物，如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危險(xiǎn)。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加壓素的尿濃縮作用，但不會(huì)影響其藥效的持續(xù)時(shí)間。該作用可能沒(méi)有任何臨床意義。

藥物過(guò)量

超量使用會(huì)增加水潴留和低鈉血癥的危險(xiǎn)性。治療：治療低鈉血癥時(shí)應(yīng)依情況而定，可采用以下建議，對(duì)無(wú)癥狀的低鈉血癥患者，除停用醋酸去氨加壓素外應(yīng)限制飲水；對(duì)有癥狀的患者，應(yīng)加用滴注等滲或高滲的氯化鈉溶液；當(dāng)體液潴留癥狀嚴(yán)重（抽搐或神志不清時(shí)）需加服呋塞米。

藥理毒理

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。

藥代動(dòng)力學(xué)

對(duì)人體肝微粒體外研究顯示，醋酸去氨加壓素幾乎不在肝臟中代謝。因此，醋酸去氨加壓素可能不在人體肝臟中進(jìn)行代謝。

貯藏

密封，避光，在25℃以下干燥處保存。

包裝

鋁箔包裝。10片/板，每盒3板。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04082010

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103402。

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：海南中和藥業(yè)有限公司。 生產(chǎn)地址：海南省海口市南海大道168號(hào)保稅區(qū)內(nèi)。 郵政編碼：570216 電話：0898-66802210