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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:醋酸去氨加壓素片
英文名稱:DesmopressinAcetateTablets
漢語(yǔ)拼音:CusuanQuanjiayasuPian
成份
本品主要成份為醋酸去氨加壓素。 化學(xué)名稱:1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。 分子量:1129.35
性狀
本品為白色片。
適應(yīng)癥
1、本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。 2、本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。
規(guī)格
0.1mg(按去氨加壓素計(jì)為0.089mg)
用法用量
劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。 治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn),每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。 治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如療效不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周,以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間需限制飲水,詳見(jiàn)“注意事項(xiàng)”。
不良反應(yīng)
常見(jiàn)(>1/100)的副作用一般反應(yīng):頭痛;消化系統(tǒng):胃痛及惡心;上呼吸道:鼻出血。使用醋酸去氨加壓素時(shí)若不限制飲水可能會(huì)引起水潴留/低鈉血癥及其并發(fā)癥(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低和體重增加,更嚴(yán)重者可引起抽搐。)上市報(bào)道經(jīng)驗(yàn):兒童中有罕見(jiàn)情緒障礙的病例報(bào)道;有出現(xiàn)皮膚過(guò)敏和更為嚴(yán)重的全身過(guò)敏反應(yīng)的病例報(bào)道。
禁忌
醋酸去氨加壓素不可用于以下情形:—習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者;—心功能不全或其他疾患需服用利尿劑的患者。
注意事項(xiàng)
在下列情況下,使用醋酸去氨加壓素應(yīng)特別謹(jǐn)慎。—年幼及老年患者;—體液或電解質(zhì)失衡患者;—具有顱內(nèi)壓升高危險(xiǎn)患者。醋酸去氨加壓素用于治療夜間遺尿時(shí),應(yīng)服藥前1小時(shí)至服藥后8小時(shí)限制飲水。注意:應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的尿量和尿滲透壓,部分患者需監(jiān)測(cè)血漿滲透壓。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦當(dāng)給予大鼠和家兔醋酸去氨加壓素的劑量超過(guò)人用劑量100倍時(shí),未見(jiàn)致畸胎病例;一位研究學(xué)者曾報(bào)導(dǎo)母親因尿崩癥在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素而出現(xiàn)過(guò)三例畸形發(fā)育的兒童,但其他發(fā)表的超過(guò)120例的病例報(bào)告表明,在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的孕婦并不會(huì)出生畸形的兒童;同時(shí)一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明,29例因母親在整個(gè)妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的兒童并沒(méi)有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。哺乳期婦女經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素(300微克)后測(cè)試母乳,證明母乳中醋酸去氨加壓素的含量遠(yuǎn)低于足以影響利尿所需要的劑量。
兒童用藥
醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者。
老年用藥
醋酸去氨加壓素片慎用于老年患者。
藥物相互作用
一些可引起釋放抗利尿激素的藥物,如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等,可增加抗利尿作用和水潴留的危險(xiǎn)。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加壓素的尿濃縮作用,但不會(huì)影響其藥效的持續(xù)時(shí)間。該作用可能沒(méi)有任何臨床意義。
藥物過(guò)量
超量使用會(huì)增加水潴留和低鈉血癥的危險(xiǎn)性。治療:治療低鈉血癥時(shí)應(yīng)依情況而定,可采用以下建議,對(duì)無(wú)癥狀的低鈉血癥患者,除停用醋酸去氨加壓素外應(yīng)限制飲水;對(duì)有癥狀的患者,應(yīng)加用滴注等滲或高滲的氯化鈉溶液;當(dāng)體液潴留癥狀嚴(yán)重(抽搐或神志不清時(shí))需加服呋塞米。
藥理毒理
該藥含醋酸去氨加壓素,與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。
藥代動(dòng)力學(xué)
對(duì)人體肝微粒體外研究顯示,醋酸去氨加壓素幾乎不在肝臟中代謝。因此,醋酸去氨加壓素可能不在人體肝臟中進(jìn)行代謝。
貯藏
密封,避光,在25℃以下干燥處保存。
包裝
鋁箔包裝。10片/板,每盒3板。
有效期
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04082010
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20103402。
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:海南中和藥業(yè)有限公司。 生產(chǎn)地址:海南省海口市南海大道168號(hào)保稅區(qū)內(nèi)。 郵政編碼:570216 電話:0898-66802210
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