處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
在售

樞復(fù)來(lái)0.5mg*30片

規(guī)  格:
0.5mg*30片/盒
廠(chǎng)  家:
植恩生物技術(shù)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130044
優(yōu)惠促銷(xiāo):
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。請(qǐng)上傳處方或者咨詢(xún)醫(yī)生開(kāi)方后購(gòu)買(mǎi)。
處方藥登記流程
加入需求
填寫(xiě)需求信息
問(wèn)診開(kāi)方
藥師審方
下單購(gòu)藥

處方單有效期為3天,請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用 因政策要求,處方藥須憑處方藥師審核后方可購(gòu)買(mǎi)。您可先將所需藥品加入需求,在需求清單內(nèi)多件藥品同時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生問(wèn)診開(kāi)方。

  • 產(chǎn)品詳情
  • 說(shuō)明書(shū)
  • 最新動(dòng)態(tài)
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

溫馨提示:藥品圖片、說(shuō)明書(shū)憑處方審核后方可查看

咨詢(xún)藥師了解詳情

藥品名稱(chēng)


通用名稱(chēng):鹽酸羅匹尼羅片
漢語(yǔ)拼音:yansuanluopiniluopian

成份

本品主要成份為:羅匹尼羅 化學(xué)名稱(chēng):4-[2-(二正丙基氨基)-乙基]-1,3-二氫-2H-吲哚-2-酮鹽酸鹽 分子式:C16H24N2OHCl

性狀

本品為類(lèi)白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至類(lèi)白色。

適應(yīng)癥

本品適用于與左旋多巴聯(lián)用,治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

規(guī)格

0.5mg

用法用量

先從低劑量開(kāi)始逐漸增加到治療量,可以單獨(dú)或與食物一起服用。   推薦起始量是每次0.25mg,一天三次,然后根據(jù)每個(gè)患者的反應(yīng)按照下表隔周逐漸增加劑量。如必要,4周后可以在每周的基礎(chǔ)上再每天增加1.5mg,直至日服量9mg,然后再次每天增加3mg,直至日服量達(dá)24mg。   停藥時(shí)需緩慢,時(shí)間要超過(guò)七天。先在前四天將一天服用三次降為兩次,在后三天降為一天一次。

不良反應(yīng)

全身表現(xiàn):少見(jiàn)-蜂窩織炎、周?chē)[、發(fā)熱、類(lèi)流感癥狀、腹部增大、心前區(qū)疼痛、非特異性水腫;罕見(jiàn)-腹水。   心血管:少見(jiàn)-心衰、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、室上性心動(dòng)過(guò)速、心絞痛、傳導(dǎo)阻滯、心臟驟停、心臟擴(kuò)大、動(dòng)脈瘤、二尖瓣缺損;罕見(jiàn)-室性心動(dòng)過(guò)速。   中樞/外周神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn)-神經(jīng)痛;少見(jiàn)-非隨意性肌肉收縮、肌張力亢進(jìn)、發(fā)聲困難、共濟(jì)失調(diào)、錐體外系異常、偏頭痛、手足徐動(dòng)癥、昏迷、失語(yǔ)、抽搐、肌張力減退、外周神經(jīng)疾病、癱瘓;罕見(jiàn)-抽搐大發(fā)作、偏癱。   內(nèi)分泌:少見(jiàn)-甲狀腺機(jī)能減退、男性乳房發(fā)育、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn);罕見(jiàn)-甲狀腺腫、抗利尿激素分泌過(guò)多癥。   胃腸道系統(tǒng):少見(jiàn)-肝酶升高、膽紅質(zhì)血癥、膽囊炎、膽石病、大腸炎、牙周炎、大便失禁、胃腸道返流、痔瘡、牙痛、噯氣、胃炎、食管炎、打嗝、憩室炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、黑便、十二指腸炎、胃腸道出血、舌炎、直腸出血、胰腺炎、口腔炎、口腔潰瘍、舌肥厚;罕見(jiàn)-出血性胃炎、咯血、唾液腺管堵塞。   血液系統(tǒng):少見(jiàn)-紫癜、血小板減少、血腫、VitaminB12缺乏、低色素性貧血、嗜伊紅細(xì)胞增高、白細(xì)胞增多或減少、淋巴細(xì)胞增多或減少、淋巴水腫。   代謝/營(yíng)養(yǎng):常見(jiàn)-血尿素氮升高、少見(jiàn)-低血糖、堿性磷酸酶升高、乳酸脫氫酶升高、體重增加、高磷血癥、高尿酸血癥、糖尿病、尿糖升高、低血鉀、血膽脂醇升高、高血鉀、酸中毒、低鈉血癥、口渴、肌酸磷酸激酶升高、脫水;罕見(jiàn)-低氯血癥。   運(yùn)動(dòng)系統(tǒng):少見(jiàn)-關(guān)節(jié)炎加重,肌腱炎、骨質(zhì)疏松癥、滑囊炎、風(fēng)濕性多肌痛癥、肌無(wú)力、骨痛、斜頸;罕見(jiàn)-Dupuytren攣縮癥。   腫瘤:少見(jiàn)-惡性乳房腫瘤;罕見(jiàn)-膀胱癌、良性腦瘤、食道癌、脂肪瘤、直腸癌、子宮腫瘤。   精神疾?。荷僖?jiàn)-性欲增加、激動(dòng)、淡漠、人格解體、注意力分散、妄想癥、性格紊亂、異常欣快、精神錯(cuò)亂、癡呆、錯(cuò)覺(jué)、情緒不穩(wěn)、性欲降低、躁狂、夢(mèng)游、好斗、神經(jīng)衰弱;罕見(jiàn)-自殺、攻擊他人。   生殖-泌尿:少見(jiàn)-閉經(jīng)、陰道出血、陰莖功能失常、前列腺功能失常、陰莖陰莖頭包皮炎、附睪炎、會(huì)陰痛、排尿困難、尿頻、夜尿、蛋白尿、腎結(jié)石、罕見(jiàn)-乳房增大、佩羅尼氏(Peyronie’sDisease)病乳腺炎、子宮出血、射精異常、腎盂腎炎、急性腎衰、尿毒癥。

禁忌

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。

注意事項(xiàng)

日?;顒?dòng)中易產(chǎn)生困倦:有報(bào)道羅匹尼羅治療的患者在日?;顒?dòng)中(如駕駛車(chē)輛時(shí))會(huì)出現(xiàn)困倦,而這經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致事故的發(fā)生。雖然許多患者稱(chēng)服用羅匹尼羅后有嗜睡表現(xiàn),但并沒(méi)有過(guò)度昏睡的先兆。據(jù)報(bào)道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日?;顒?dòng)中出現(xiàn)明顯的困倦和嗜睡(如談話(huà)、吃飯等),應(yīng)該停用羅匹尼羅(見(jiàn)劑量和用法部分)。如果決定繼續(xù)使用羅匹尼羅,患者應(yīng)避免開(kāi)車(chē)或其它危險(xiǎn)的活動(dòng)。目前還無(wú)法確定減少羅匹尼羅劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。   昏厥:早期帕金森氏病患者(未合用左旋多巴)和進(jìn)展期帕金森氏病患者(合用左旋多巴)治療過(guò)程中都會(huì)出現(xiàn)昏厥,有時(shí)還伴有心動(dòng)過(guò)緩。   癥狀性低血壓:臨床試驗(yàn)和臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,多巴胺激動(dòng)劑可能影響血壓調(diào)節(jié),從而導(dǎo)致體位性低血壓,且劑量越高作用越明顯。此外,帕金森氏病患者對(duì)體位改變的反應(yīng)也較弱。因此,用多巴胺激動(dòng)劑治療帕金森氏病時(shí)要注意觀察體位性低血壓的癥狀,尤其在提高用藥劑量的時(shí)候,同時(shí)患者應(yīng)了解可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)?;颊邞?yīng)忌突然坐起、躺倒和直立,尤其在長(zhǎng)時(shí)間保持一定姿勢(shì)或治療初期更須注意。   運(yùn)動(dòng)障礙:羅匹尼羅可以加重左旋多巴的副作用,使已有的運(yùn)動(dòng)障礙更加嚴(yán)重。減少左旋多巴劑量可以消除這種副作用。   肝臟和腎臟:輕度至中度的腎功能損傷(肌酐清除率30~50ml/min)無(wú)需調(diào)整劑量。由于還沒(méi)有相關(guān)研究,所以合并嚴(yán)重肝腎功能損傷的患者應(yīng)慎用羅匹尼羅。   已報(bào)道的多巴胺治療相關(guān)事件:   撤藥后的急性高熱和意識(shí)錯(cuò)亂:雖然沒(méi)有關(guān)于羅匹尼羅的報(bào)道,但在撤藥、突然減量或改變治療時(shí)會(huì)發(fā)生類(lèi)似惡性神經(jīng)綜合癥(體溫升高、肌肉僵硬、意識(shí)改變、自發(fā)性不穩(wěn))的表現(xiàn)。   并發(fā)纖維化:有報(bào)道稱(chēng)一些患者使用麥角堿類(lèi)多巴胺制劑后出現(xiàn)腹膜后纖維化、肺部侵潤(rùn)、胸腔積液和胸膜增厚。停藥可以緩解癥狀,但并不能完全消除這些并發(fā)癥。   這些副作用與化合物的麥角結(jié)構(gòu)有關(guān),但是還無(wú)法知道是否非麥角堿類(lèi)多巴胺激動(dòng)劑也可以引起類(lèi)似情況。 孕婦及哺乳期婦女用藥 動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)羅匹尼羅可以影響胚胎發(fā)育,如致畸胎效應(yīng)。目前還沒(méi)有足夠的相關(guān)研究,故妊娠婦女服用羅匹尼羅應(yīng)充分考慮到用藥風(fēng)險(xiǎn),權(quán)衡利弊。   羅匹尼羅能抑制婦女催乳素的分泌從而減少哺乳。   大鼠試驗(yàn)顯示乳汁中含有羅匹尼羅或它的代謝物,但還不清楚羅匹尼羅是否會(huì)通過(guò)人乳排泄。由于許多藥物都通過(guò)人乳排泄,可能會(huì)對(duì)嬰兒造成影響,所以妊娠婦女要考慮是否需要停止哺乳或使用羅匹尼羅。

兒童用藥

療效和安全性尚未確定。

老年用藥

65歲以上患者與65歲以下患者相比,羅匹尼羅的清除率降低30%,但因本藥為劑量累加給藥,逐漸加量,直到療效滿(mǎn)意而不出現(xiàn)毒副作用為止,故無(wú)需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

P450作用:體外研究發(fā)現(xiàn)CYP1A2是羅匹尼羅代謝過(guò)程中起主要作用的酶,服用了CYP1A2的作用底物或抑制劑就會(huì)改變羅匹尼羅的清除率,因此停止或使用CYP1A2強(qiáng)效抑制劑時(shí)應(yīng)相應(yīng)調(diào)整羅匹尼羅的劑量。   左旋多巴:羅匹尼羅(2.0mg,每天三次)聯(lián)用卡比多巴+左旋多巴并不會(huì)改變羅匹尼羅藥物代謝動(dòng)力學(xué)??诜_匹尼羅(2.0mg,每天三次)和左旋多巴可以使左旋多巴的穩(wěn)態(tài)Cmax增加20%,但AUC不受影響。   地高辛:羅匹尼羅(2.0mg,每天三次)聯(lián)用地高辛(0.125-0.25mg每天四次)并不改變地高辛的藥代謝動(dòng)力學(xué)。   氨茶堿:羅匹尼羅(2.0mg,每天三次)聯(lián)用氨茶堿(300mg,每天兩次,CYP1A2的作用底物)不改變羅匹尼羅藥代謝動(dòng)力學(xué)。此外,羅匹尼羅(2.0mg,每天三次)不會(huì)改變氨茶堿(5mg/kg,靜脈注射)藥代謝動(dòng)力學(xué)。   群體分析表明服用司來(lái)吉蘭、阿曼丁、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、苯二氮卓類(lèi)藥、布洛芬、噻嗪類(lèi)藥、抗組胺藥、抗膽堿能藥不會(huì)影響羅匹尼羅的清除率。

藥物過(guò)量

過(guò)量服用引起的癥狀與羅匹尼羅的多巴胺能作用有關(guān),要采取支持治療、同時(shí)維持生命體征的穩(wěn)定、清除未吸收成份(如洗胃)。

藥理毒理

藥理作用:   羅匹尼羅是非麥角堿類(lèi)多巴胺受體激動(dòng)劑,體外試驗(yàn)顯示對(duì)多巴胺受體有高度選擇性,對(duì)多巴胺D2、D3受體有內(nèi)在活性,與D3受體的親和力高于與D2、D4受體的親和力。與D3受體的高親和力與治療帕金森氏病之間的關(guān)系不明。   體外試驗(yàn)顯示羅匹尼羅對(duì)阿片受體有中度選擇性。羅匹尼羅及其代謝產(chǎn)物與D1、5-HT1、5-HT2、苯二氮卓類(lèi)、GABA、M、α1、α2和β-腎上腺素受體的親和力小。   羅匹尼羅治療帕金森氏病的確切作用機(jī)制不明,但認(rèn)為與其激動(dòng)大腦尾狀核突觸后D2受體有關(guān)。多種動(dòng)物試驗(yàn)顯示羅匹尼羅可以增強(qiáng)帕金森氏病動(dòng)物模型的運(yùn)動(dòng)功能,尤其是當(dāng)由1-甲基4-苯-1,2,3,6-四氫吡啶(MPTP)神經(jīng)毒素破壞靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物黑質(zhì)紋狀體多巴胺能上行通路出現(xiàn)病損,從而誘發(fā)動(dòng)物的運(yùn)動(dòng)缺陷,使用羅匹尼羅后可以減輕動(dòng)物的運(yùn)動(dòng)損傷。   毒理作用:  ?。?)急性毒性   大鼠和小鼠口服給予鹽酸羅匹尼羅的LD50分別為867和662mg/kg,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于臨床使用劑量,服藥后的臨床癥狀與中樞神經(jīng)系統(tǒng)多巴胺受體激活的發(fā)應(yīng)一致。其主要代謝物的毒性明顯小于鹽酸羅匹尼羅的毒性。   (2)長(zhǎng)期毒性   進(jìn)行了大鼠6個(gè)月和12個(gè)月,恒河猴12個(gè)月口服羅匹尼羅的長(zhǎng)期毒性研究。結(jié)果顯示羅匹尼羅,高劑量組,即15mg/kg/day,體重獲得降低。臨床癥狀主要在給藥后的9天內(nèi)。觀察到一些小的病理學(xué)的改變,包括睪丸和卵巢的改變,可能和泌乳素受到抑制有關(guān)。   羅匹尼羅慢性毒性研究中觀察到的主要毒性反應(yīng)可能與多巴胺受體的激動(dòng)引起有關(guān)。  ?。?)致突變研究   細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞的染色體異常試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性結(jié)果,羅匹尼羅無(wú)致突變毒性。  ?。?)生殖毒性研究   在雌性大鼠交配前,交配期和妊娠期給藥,結(jié)果發(fā)現(xiàn)劑量≥50mg/kg/day時(shí)(相當(dāng)于人最大推薦服用劑量的8倍),羅匹尼羅會(huì)影響受精卵著床,原因可能是羅匹尼羅減少了催乳素的分泌有關(guān)。但在人類(lèi),影響受精卵著床的是絨毛膜促性腺激素而不是催乳素。在妊娠早期(催乳素依賴(lài)期,0-8天)服用低劑量(5mg/kg)羅匹尼羅的大鼠動(dòng)物試驗(yàn)中,當(dāng)最大劑量達(dá)到100mg/kg/day時(shí)(相當(dāng)于人最大推薦服用劑量的40倍),大鼠的生殖能力未受影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

羅匹尼羅口服吸收迅速,口服后1-2小時(shí)達(dá)峰。臨床試驗(yàn)顯示,標(biāo)記后的羅匹尼羅88%可出現(xiàn)在尿中,其的絕對(duì)生物利用度為55%。相對(duì)生物利用度為85%。進(jìn)食對(duì)羅匹尼羅的進(jìn)一步吸收無(wú)影響,但Tmax升高為2.5小時(shí)。患者經(jīng)口給予羅匹尼羅的清除率為47L/hr,消除半衰期約為6小時(shí)。羅匹尼羅進(jìn)一步在肝臟代謝為非活性物質(zhì)。羅匹尼羅在治療劑量1mg-8mg,每天三次范圍內(nèi),表現(xiàn)為線(xiàn)性代謝動(dòng)力學(xué),服藥2天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)。   羅匹尼羅全身廣泛分布,其表觀分布容積為7.5L/kg。其中40%與血漿蛋白結(jié)合,其在全血與血漿中的比值為1:1。   羅匹尼羅的主要代謝途徑為經(jīng)N-去丙基化和羥基化代謝為非活性物質(zhì)。體外研究顯示羅匹尼羅的主要代謝酶系為細(xì)胞色素P450酶系中的CYP1A2,此酶可被吸煙和奧美拉唑激活,或被氟伏沙明、美西律及其老一代的氟喹喏酮類(lèi)藥物,如環(huán)丙沙星、諾氟沙星抑制。N-去丙基化代謝產(chǎn)物被轉(zhuǎn)化為氨甲?;咸烟侨┧徇?,羧酸,N-去丙基化代謝產(chǎn)物。羥基化代謝產(chǎn)物迅速葡萄糖醛酸化。只有低于10%以羅匹尼羅原形經(jīng)尿排泄。N-去丙基化代謝產(chǎn)物為羅匹尼羅的主要代謝產(chǎn)物,為40%(尿中),下面依次為羧酸化代謝產(chǎn)物(10%)和   羥基葡萄糖醛酸化代謝產(chǎn)物(10%)。

貯藏

陰涼處密閉保存。

包裝

30片/盒

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130044

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng):植恩生物技術(shù)股份有限公司 生產(chǎn)地址:重慶市九龍坡區(qū)科園四街70號(hào)

查看完整說(shuō)明書(shū)詳情
本欄目熱點(diǎn)文章TOP10
到貨通知
一且商品在30日內(nèi)到貨,您將收到我們的短信或電子郵件通知, 屆時(shí)請(qǐng)留意查收
  • *姓名:
  • *電話(huà):
  • 微信:
  • 備注:
提交

藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有

服務(wù)熱線(xiàn):400-101-6868
請(qǐng)輸入搜索關(guān)鍵詞