泮托拉唑鈉腸溶片40mg*7片

藥品名稱

通用名：泮托拉唑鈉腸溶片 英文名：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
漢語(yǔ)拼音：PantuolazuonaChangrongpian

成分

本品主要成分為泮托拉唑鈉。 化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 分子式：C16H14F2N3O4SNa·H2O 分子量：423.38

性狀

本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓--艾氏綜合征。

用法用量

口服，每日早餐前40mg（1片），十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

1.哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。3.肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。4.本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑，為防止抑酸過(guò)度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

兒童用藥

本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老年用藥

無(wú)劑量調(diào)整要求。

藥物相互作用

泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。

藥物過(guò)量

大劑量使用時(shí)，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

藥理毒理

本品通過(guò)特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的H*、K*-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對(duì)細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2~3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77％，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98％，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時(shí)。80％的代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進(jìn)人糞便排出。

貯藏

遮光，密封，在涼暗處(避光并不超過(guò)20"C)保存。

包裝

雙鋁包裝，7片/盒;10片/盒;14片/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH21552006

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067169

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽(yáng)圣元藥業(yè)有限公司