歐開(kāi)30mg*12片*2板

藥品名稱

通用名：七葉皂苷鈉片 英文名：SodiumAescinate
漢語(yǔ)拼音：QiyezaogannaPian 劑型：片劑

成分

七葉皂苷鈉。

藥理毒理

1.藥效學(xué)：本藥是從七葉樹(shù)科植物天師栗的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，含七葉皂苷鈉A、B、C、D，其作用如下：(1)降低血管通透性：對(duì)血清中的溶酶體活性具有明顯的抑制作用，穩(wěn)定溶酶體膜，阻礙蛋白酶的代謝，降低毛細(xì)血管的通透性，對(duì)抗?jié)B出，從而減少靜脈性充血，減輕組織腫脹，縮小腫脹的周徑，減少栓塞的體積，達(dá)到預(yù)防和治療靜脈性水腫、組織水腫的作用。(2)增加靜脈回流，減輕靜脈淤血癥狀：七葉皂苷鈉可作用于血管內(nèi)皮細(xì)胞感受器，引起靜脈收縮，增加靜脈回流量，改善淤血癥狀如：肢體腫脹、疼痛、瘙癢、疲勞和沉重感等。同時(shí)還能明顯降低血液粘稠度。(3)增強(qiáng)血管彈性，增加血管張力：通過(guò)抑制血液中蛋白酶的作用，使靜脈壁糖蛋白膠原纖維不受破壞，恢復(fù)靜脈的強(qiáng)度及彈性。2.藥動(dòng)學(xué)：本藥血漿蛋白結(jié)合率高，半衰期為2小時(shí)，一次給藥最大抗炎活性出現(xiàn)于用藥后16小時(shí)。動(dòng)物試驗(yàn)中，氚標(biāo)記的本藥1mg/kg經(jīng)大鼠靜脈給藥，可分布于血、肝、腎、肌肉、胃腸、唾液腺等，1小時(shí)后給藥量的1/3從膽汁或尿中排泄，其中大部分由膽汁排泄，6小時(shí)后血中含量?jī)H為給藥量的6％。本藥無(wú)蓄積作用。

適應(yīng)癥

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

用法用量

成人：常規(guī)劑量，口服給藥一次30-60mg，早、晚各1次，20日為一療程。靜脈注射：10-15mg溶于10％葡萄糖注射液5-10ml，或0.9％氯化鈉注射液40ml中給藥，一日2次。靜脈滴注：20-30mg溶于10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250-500ml中給藥，一日1次。兒童：靜脈注射：1.3-10歲：一日0.2mg/kg。2.3歲以下：一日0.1mg/kg。靜脈滴注：用量同靜脈注射。

禁忌

1.對(duì)本藥過(guò)敏者。2.腎功能不全者。3.妊娠早期患者。4.Rh血型不合的孕婦。

注意事項(xiàng)

1.藥片必須完整服下。2.在有效日期內(nèi)服用。3.放置兒童不易觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無(wú)妊娠期用藥的安全性研究資料，妊娠早期及Rh血型不合的孕婦禁用。藥物對(duì)哺乳的影響，尚不明確。

兒童用藥

藥物對(duì)兒童的影響，尚缺乏兒童用藥的安全性研究資料。也有個(gè)別資料認(rèn)為兒童過(guò)量使用可導(dǎo)致腎功能不全。

老年患者用藥

藥物對(duì)老人的影響，尚缺乏老人用藥的安全性研究資料。

藥物相互作用

用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)，用藥期間監(jiān)測(cè)腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服吸收迅速，七葉皂苷A、B、C、D的吸收半衰期t/2(Ka)分別為3.29±7.78h.11.16士30.eh b的2.64±3.52h.7.97±24.35h;Tmax分別為2.28±0.88h 1.90±0.74h2.51t0.91h.2.24t0.80h:Cmax分別為 2.09±2.90ng/m.1.10±1.5ng/m,5.02±6.71ng/m 2.062.76ng/mA、C組分從體內(nèi)消除較B.D組分懂 他消落半愛(ài)期t2(Ke)分別為11.32±4,75h,2.06±0.79h 16.78±8.99.3.71±2.39h

規(guī)格

30mg

貯藏

遮光、密封保存。

包裝

鋁塑板包裝，每板12片，每盒1板，每盒2板，每盒3板

包裝

30mg×12片/板×2板/盒

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051590

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山東綠葉制藥有限公司