處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
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甲硝唑片0.2g*100片

規(guī)  格:
0.2g*100片/瓶
廠  家:
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H42021947
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藥品名稱


通用名稱:甲硝唑片
英文名稱:MetronidazoleTablets
漢語(yǔ)拼音:JiaXiaoZuoPian

警示語(yǔ)

嚴(yán)禁用于食品和飼料加工

成份

成份:甲硝唑。 化學(xué)名稱:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C6H9N3O3 分子量:171.16

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

規(guī)格

0.2g。

用法用量

1、成人常用量 ①腸道阿米巴病,一次0.4~0.6g(2-3片),一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.6~0.8g(3-4片),一日3次,療程20日。 ②賈第蟲病,一次0.4g(2片),一日3次,療程5~10日。 ③麥地那龍線蟲病,一次0.2(1片)g,一日3次,療程7日。 ④小袋蟲病,一次0.2g(1片),一日2次,療程5日。 ⑤皮膚利什曼病,一次0.2g(1片),一日4次,療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。 ⑥滴蟲病,一次0.2g(1片),一日4次,療程7日;可同時(shí)用栓劑,每晚0.5g置入陰道內(nèi),連用7~10日。 ⑦厭氧菌感染,口服每日0.6~1.2g(3-6片),分3次服,7~10日為一療程。 2、小兒常用量 ①阿米巴病,每日按體重35~50mg/kg,分3次口服,10日為一療程。 ②賈第蟲病,每日按體重15~25mg/kg,分3次口服,連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。 ③厭氧菌感染,口服每日按體重20~50mg/kg。

不良反應(yīng)

15%~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng),以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

禁忌

有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

注意事項(xiàng)

(1)對(duì)診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 (2)原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 (3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戒酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

參照用法用量。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥理毒理

本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅,濃度為0.2mg/L的,72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明。 甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?,它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖,最終致細(xì)菌死亡。 對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收,蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者,每日服用1.2~1.8g后,膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5mg/L以上。口服后1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,有效濃度能維持12小時(shí)。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40mg/L。本品經(jīng)腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出,10%隨糞便排出,14%從皮膚排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

塑瓶包裝,100片/瓶。

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021947

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園環(huán)湖中路11號(hào)

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