在售 羅紅霉素片 75mg*12片薄膜衣

藥品名稱

通用名稱：羅紅霉素片
英文名稱：RoxithromycinTablets
漢語拼音：LuohongmeisuPian

成份

本品主要成份為：羅紅霉素?；瘜W名稱：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅霉素分子式：C41H76N2O15分子量：837.07

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應癥

1.適用于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

規(guī)格

（1）75mg（2）150mg

用法用量

口服，成人每次150mg，每日二次，或遵醫(yī)囑。

不良反應

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

如老年人的藥動學無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥代動力學

口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t)為8.4～15.5小時。

貯藏

密封，在干燥處保存（10～30℃）。

包裝

包裝材料：鋁箔＋聚氯乙烯固體藥用硬片；包裝規(guī)格：（1）75mg：每板12片，每盒1板；（2）150mg：每板6片，每盒1板。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版二部

批準文號

（1）75mg：國藥準字H10970271；（2）150mg：國藥準字H10970272。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團麗珠制藥廠