在售 能氣朗 10mg*10片*3板

藥品名稱

商品名稱：能氣朗
通用名稱：輔酶Q10片
英文名稱：CoenzymeQ10Tablets

適應(yīng)癥

本品用于下列疾病的輔助治療： 1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

用法用量

一次1片，一日3次，飯后服用。

不良反應(yīng)

可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見皮疹。

禁忌癥

對(duì)本品過敏者。

妊娠及哺乳期婦女用藥

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響，對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

兒童用藥

尚未明確。

老年患者用藥

尚未明確。

藥物相互作用

尚未明確。

用藥過量

尚未明確。

藥理毒理

本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。本品是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來(lái)源的輔酶Q10其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同，人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q10在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用： 1、可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。 2、增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。 3、在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí)，可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短，產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。 4、可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5、本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。 毒理 本品急性毒性實(shí)驗(yàn)，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續(xù)應(yīng)用23天，受試動(dòng)物的血液、尿液檢查，形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周，受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/Kg的輔酶Q10，分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9％，糞中排出85％，家兔尿中排出2.9％，糞中排出91％。暫無(wú)人體代謝資料。

貯藏

遮光、密封，干燥處保存。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930021

生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

功能主治

本品用于下列疾病的輔助治療：1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎﹑慢性心功能不全。2.肝炎，如：病毒性肝炎﹑亞急性肝壞死﹑慢性活動(dòng)性肝炎。3.癌癥的綜合治療：能減輕放療﹑化療等引起的某些不良反應(yīng)。

禁忌

對(duì)本品過敏者。

注意事項(xiàng)

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg／Kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響，對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg／Kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg／Kg的劑量，結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。