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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:醋酸甲地孕酮分散片
商品名稱:艾諾克
英文名稱:MegestrolAcetateDispersibleTablets
漢語拼音:CusuanJiadiyuntongFensanPian
成分
主要成份為醋酸甲地孕酮。 化學(xué)名稱:6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯--3,20-二酮17-醋酸酯 分子式:C24H32O4 分子量:384.52
性狀
本品為白色或類白色片。
適應(yīng)癥
主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
規(guī)格
40mg
用法用量
本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。 乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服) 子宮內(nèi)膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服) 至少連續(xù)治療2個月,方能決定本品的有效性。
不良反應(yīng)
體重增加:為本品常見的副作用,且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不定伴有液體潴留。對癌癥惡病質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人,這種副作用常常是有益的。 血栓栓塞現(xiàn)象:罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。 其他的不良反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1~2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變,柯興氏征面容,高血糖、禿頭、腕管綜合癥和皮疹為罕見。 罕見輕度腎上腺功能減退,可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。
禁忌
對本品過敏者禁用。對伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
主意事項
對接受本品治療的患者進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由于在妊娠最初四個月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠四個月內(nèi)應(yīng)用孕酮類藥物。本品對新生兒具有潛在的毒性作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
未見藥物過量報道。藥物過量時,應(yīng)對癥治療。
藥理毒理
本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其機理可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外,還可以作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合。抑制腫瘤細(xì)胞生長。
藥代動力學(xué)
健康人口服本片0.16g,2.58±0.90小時達血藥最高濃度67.12±21.51mg/ml,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物是以葡萄糖醛結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除相半衰期為23.04±7.88。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑板,12片/板/盒,2*12片/板/盒。
有效期
36個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版二部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20040001
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:西安德天藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號
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