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凱妮汀0.5g*1片

規(guī)  格:
0.5g*1片/盒
廠  家:
拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字J20130174
  • 產(chǎn)品詳情
  • 說明書
  • 最新動(dòng)態(tài)

藥品名稱

通用名:克霉唑陰道片 商品名:凱妮汀
英文名稱:ClotrimazoleVaginalTablets
漢語拼音:KemeizuoYindaopian

成份

本品主要成份為:克霉唑0.5g。輔料:乳酸,乳酸鈣,纖維素微晶,玉米淀粉,交聯(lián)聚維酮,硬脂酸鎂,二氧化硅,羥丙甲纖維素。

性狀

本品為白色扁球狀片劑。

適應(yīng)癥

用于念珠菌性外陰陰道炎及酵母菌引起的感染性白帶,對本藥敏感菌引起的雙重感染。

規(guī)格

0.5g

用法用量

陰道給藥。睡前1片,1片即為一療程。用或不用投藥器將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可,必要時(shí)可在4天后進(jìn)行第二次治療。 使用投藥器的方法: 1)從包裝盒內(nèi)取出投藥器,拉開投藥器的拉桿,將陰道片的一半放入投藥器B部內(nèi),另一半置于投藥器外,當(dāng)您在陰道內(nèi)置放時(shí),用手指輕壓投藥器的拉桿即可。 2)投藥時(shí),最好采用仰臥位,并將帶有藥片的投藥器小心地放入陰道深處。 3)輕推投藥器A部,將藥片放入陰道內(nèi)的正確位置。然后將投藥器取出。 4)不用投藥器放入陰道片的圖解說明。建議:在月經(jīng)期時(shí),最好不要進(jìn)行以上的治療。

不良反應(yīng)

在用藥區(qū)域,偶有皮膚反應(yīng)發(fā)生(如燒灼感、刺痛感或顏色變紅)。在個(gè)別病例可能會(huì)出現(xiàn)不同程度的過敏反應(yīng),這些可能會(huì)影響皮膚(如瘙癢、紅斑)、呼吸體統(tǒng)(如呼吸短促)、心血管系統(tǒng)(如需要治療的血壓下降甚至意識(shí)損害)或有胃腸反應(yīng)(如惡心、腹瀉)。

禁忌

如果已知對克霉唑或藥物中的其它成份過敏,請勿使用本藥。對本品或其他瞇唑類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

孕婦、哺乳婦女以及18歲以下女性在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。 建議避開月經(jīng)期間治療。 用藥期間應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染。 本品僅供陰道治療,切忌口服。 老年患者或更年期患者,建議使用克霉唑陰道用乳膏治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在妊娠期間務(wù)必在醫(yī)生指導(dǎo)下使用凱妮汀陰道片:在妊娠期,治療最好由醫(yī)師進(jìn)行,或在應(yīng)用凱妮汀陰道片時(shí)不要使用投藥器。在妊娠早期應(yīng)特別小心,注意不要使用投藥器。

兒童用藥

18歲以下的患者禁用凱妮汀陰道片,或只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。因?yàn)槟壳吧袩o這一年齡組的臨床研究報(bào)告。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

藥物相互作用

與其他藥物沒有已知的相互作用。本品配方中的成份(特別是硬脂酸鹽)可損傷乳膠產(chǎn)品(如避孕套、陰道隔膜)的功能,若同時(shí)使用可能會(huì)降低這類產(chǎn)品的安全性。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

藥理作用:克霉唑通過抑制麥角固醇的合成產(chǎn)生抗真菌的作用。對麥角固醇合成的抑制導(dǎo)致胞質(zhì)膜的結(jié)構(gòu)和功能受損??嗣惯蛟隗w內(nèi)和體外都具有光譜的抗真菌活性,其中包括皮膚真菌、酵母菌以及霉菌等。在適宜的實(shí)驗(yàn)條件下,對這些類型真菌的最小抑制菌濃度值的范圍低于0.062-4(-8)μg/ml底物。根據(jù)在感染部位的濃度,克霉唑的作用方式為抑制真菌或殺真菌,這取決于克霉唑在感染部位的濃度。該藥物的體外活性為限制真菌的組成部分增殖,真菌孢子對該藥物僅略微敏感。除了具有抗真菌的作用之外,本品還對陰道毛滴蟲、革蘭氏陽性微生物(鏈球菌屬/葡萄球菌屬)以及革蘭氏陰性微生物(擬桿菌類/陰道加德諾菌)產(chǎn)生作用。在體外,克霉唑?qū)Π魻顥U菌和除腸球菌以外的革蘭氏陽性球菌的增殖都具有抑制作用,抑菌濃度為0.5-10μg/ml底物。當(dāng)濃度達(dá)到100μg/ml時(shí)則能起到殺毛滴蟲的作用。在敏感的真菌種中罕見原發(fā)性耐藥變種,迄今為止,在治療條件下僅觀察到敏感真菌發(fā)生繼發(fā)性耐藥的零星病例。毒理研究:在各種不同的動(dòng)物中,采用陰道內(nèi)或局部用藥的方法所做的毒理學(xué)研究表明,陰道和用藥部位對藥物的耐受性均良好。臨床前資料顯示,根據(jù)單劑和重復(fù)給藥后所進(jìn)行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常規(guī)研究,本藥對人沒有特別的傷害。

藥代動(dòng)力學(xué)

陰道給藥后進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究已經(jīng)顯示僅有少量的克霉唑能被吸收(分別為給藥劑量的3%和3%-10%)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝臟代謝形成無藥理學(xué)活性的代謝產(chǎn)物,導(dǎo)致陰道給藥0.5g后克霉唑的血漿峰濃度為低于10ng/ml,表明陰道內(nèi)給予克霉唑后不會(huì)發(fā)生可以檢測出的全身作用或副作用。

貯藏

在使用之后,將投藥器丟棄。在25°C以下保存。

包裝

每盒一片,藥盒內(nèi)附一次性投藥器一個(gè)。鋁塑包裝。

有效期

48個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20130174

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:BayerPharmaAG 生產(chǎn)地址:51368Leverkusen,Germany 分包裝企業(yè)名稱:拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司 分包裝企業(yè)地址:啟東市匯龍鎮(zhèn)民樂中路282號(hào)

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