草烏甲素片0.4mg*12片

藥品名稱

通用名稱：草烏甲素片
英文名稱：BulleyaconitineATablets
漢語拼音：CaowujiasuPian

成份

本品主要成份為：草烏甲素。化學(xué)名稱：（1α，6α，14α，16β）四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1，6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-（4’-對甲氧基苯甲酯）-烏頭烷。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

適應(yīng)癥

用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

規(guī)格

0.4mg（薄膜衣片）。

用法用量

口服，一次1片，一天2-3次。

不良反應(yīng)

極少數(shù)病人用藥后可出現(xiàn)短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發(fā)麻及心悸等。

禁忌

1.心臟病患者慎用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.兩次用藥時間相隔不宜少于6小時。2.出現(xiàn)不良反應(yīng)時，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，并應(yīng)減量或停用，反應(yīng)極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

1.藥理本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的，并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系，起效時間比嗎啡慢，但維持時間長，無成癮性；其抗炎作用不通過腎上腺體系，而與抑制PG水平有關(guān)；本品有解熱和局部麻醉作用。2.毒理急性毒性試驗LD50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續(xù)給藥1~3個月，對實驗動物的血常規(guī)、肝、腎功能無明顯影響，心電圖有一過性變化。小劑量給藥對實驗動物無明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時，可出現(xiàn)短時間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細(xì)胞變性暫時改變；竇性心率減慢至室性心律異常；胃腸黏膜受損。

藥代動力學(xué)

藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾與心臟，腦含量很低。給藥后4小時各臟器內(nèi)含量降低50％。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46％，從糞便內(nèi)排除21.9％；尿液經(jīng)檢測未發(fā)現(xiàn)有代謝峰，表明進(jìn)入人體內(nèi)的本品均以原形物排除。

貯藏

遮光，陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝；（1）6片/板*1板/盒；（2）12片/板*1板/盒。

有效期

24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20057421

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：云南昊邦制藥有限公司 生產(chǎn)地址：昆明市學(xué)府路604號 郵政編碼：650033 電話號碼：0871-36370705300811 傳真號碼：0871-3630200 網(wǎng)址：www.hb-medical.cn